【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

工事不要の可動式工業用空気清浄機『QleanAir FS 70』

取り切るのが難しい工場や倉庫の微小な粉じん（浮遊粉じん）を捕集。設備故…

『QleanAir FS 70』は、カビ胞子を含む10μｍ以下の取り切るのが難しい微小な粉じん（浮遊粉じん）を捕集できる、工場や物流倉庫向けの可動式空気清浄機です。 単相200～240Vまたは100Vアース付きコンセントさえあればすぐに使用でき、導入時の設備工事は不要。 粉じんの捕集により、設備故障や製品への混入・堆積、従業員の健康被害などの防止に貢献します。 【特長】 ■世界...

メーカー・取り扱い企業： クリーンエア・スカンジナビア株式会社

可動式工業用空気清浄機『QleanAir FS 70』のご紹介

集塵機では取り切れない工場や倉庫の微小な粉じんを捕集。設備故障や製品へ…

『FS70 Standard』は、カビ胞子を含む10μｍ以下の集塵機では取り切れない浮遊粉じんを捕集できる、工場や物流倉庫向けの移動式の空気清浄機です。 単相200～240Vまたは100Vアース付きコンセントさえあればすぐに使用でき、導入時の設備工事は不要。 集塵機では取り切れない浮遊粉じんの捕集により、設備故障や製品への混入・堆積、従業員の健康被害などの防止に貢献します。 【特...

メーカー・取り扱い企業： クリーンエア・スカンジナビア株式会社