【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

高分子凝集剤『アイケイフロック』【優れた清澄及び脱色作用！】

優れた作業性！早くて強い凝集、堅く大きなフロックを形成する高分子凝集剤…

『アイケイフロック』は、無機凝集剤との相乗効果が優れる高分子凝集剤です。 粉末製品は顆粒状に調整しているため、溶解が容易で“ままこ”の生成を防止。 アニオン系・ノニオン系は極めて強い架橋凝集作用があり、沈降や浮上による 固液分離効果を著しく高め、カチオン系は負の電気を帯びたコロイド粒子に 反応し、沈降あるいは浮上の促進とともに優れた清澄及び脱色作用があります。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 日本技建株式会社