品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ピュアスチーム発生装置/蒸留水製造装置

原水、原液の分析から行い、最適な装置を提案致します！

【特徴】 熱効率のよい薄膜流下蒸発方式。 飛沫同伴を防ぐ気液分離システム。 二重管板方式。 自動採水、自己滅菌、全自動対応。 材質SUS316Lを使用し、電解研磨を実施。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【蒸留水製造装置】 多重効用管型蒸留水製造装置の基本的な原理は、第一蒸発缶で圧力と温度の高い蒸気を発生させるとともに、余分に供給された原料水が高...

メーカー・取り扱い企業： 日本濾水機工業株式会社

純水装置『電気再生純水装置』

高品質な純水製造を実現した環境にやさしいEDIシステム

『電気再生純水装置』は、脱塩室内に充填したイオン交換樹脂によって イオンを除去しながら、同時に直流電流を用いてイオン交換樹脂を 連続的に再生する純水装置です。 脱塩室と濃縮室を交互に配置し、その間に陰イオン交換膜と陽イオン 交換膜を挟み込んだ構造となっています。 また、再生に薬品が不要となり、管理がしやすく、環境にも優しい 純水装置としてお使い頂けます。 【特長】 ■薬...

メーカー・取り扱い企業： 日本濾水機工業株式会社