【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

フィルターバグ『デコブ(TM)』

粉体をしっかり吸着しながらも詰まりにくい新形状のフィルターバグ！【旭化…

『デコブ(TM)』は、旭化成せんい株式会社が開発した 特殊ポリエステルスパンボンド「Smash(TM)」を利用し フェルト生地に賦型加工を施した従来とは異なるフィルターバグです。 表面が波形状であることから平らなフェルトに比べ、粉体の進入角度に バラつきが発生し、粉体層の締まりが緩く形成されます。 また、波形状の効果でスパンボンド層を含む粉体層に密度勾配が発生し、 空気が流れや...

メーカー・取り扱い企業： 麻益株式会社 営業部(4課)