【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

タニムラ 静電気除去クリーニング手袋 ER-GRV

静電気除去用手袋ワイパーは、近づけるだけで人体と対象物の除電ができるク…

着するだけで、作業者と対象物の静電気除去ができる手袋 ER-GRV 静電気除去とクリーニングが同時に行えるワイピングクロスを使用しています。（黒い生地） ● 本製品を近づけるだけで、対面部分を素早く除電します。　（接触しても除電します。） ● 装着者自身の静電気も放電除去します。（補助的に使用してください） マイクロ繊維を採用しており, ホコリや油汚れを拭き残しなくきれいに取り除きます。...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社

タニムラ　剥がれない永久表示セキュリティラベル #SEC126

屋外で使用出来る耐候性・耐水性の永久接着シールは、屋外の備品・資材、資…

■屋外でも長期間使用出来る「剥がれない永久表示ラベル」の必要性 一般的に管理が必要な資産は、屋内だけではなく屋外にも備品や資材として存在します。 屋内保管の場合は簡単なシールを作成して貼り付けますが、屋外ではすぐに劣化してしまいます。 屋外や劣悪な環境で保管する資材・備品の管理や、盗難防止に対応するラベルが必要です。 日光や風雨のあたる場所でしっかりと印刷文字を表示するのがこのセキュリティ...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社

タニムラ　クリーンルーム用 耐熱ポリイミドテープ TW-KPT

クリーンルーム用ポリイミドテープ（カプトン粘着テープ）・高温での絶縁耐…

高温耐熱性・絶縁性に優れたクリーンなポリイミド粘着テープ クリーンルーム内には粉塵を発生する一般ポリイミドテープ（カプトン）類は持ち込みません。 クリーンルームで使用する際にはこの「クリーンポリイミドテープ」を使用します。 本製品は巻き芯にクリーンルーム用樹脂コアを採用しており、クリーンルーム内での発塵を抑えます。 粘着テープの基材には「ポリイミド」を使用し、粘着剤にはシリコン系粘着剤を採...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社

タニムラ 水性サビ止め防錆剤BF3-77

RoHS・REACH環境基準対応のサビ止め水溶性液です

『BF3-77』は、強力な防錆能力を備えた 「環境と人体に安心」な 水溶性サビ止め液です。 水道水で薄めて使用することで防錆期間の調整が可能になっていて、 また、べた付きがない「ドライな表面」を形成し、そのまま後工程の加工や 塗装が可能です。（10倍希釈以上にて） また、金属表面に強固なイオン結合分子を張り巡らせ、サビ発生の原因の 「酸化還元反応」を防止します。鉄から各種合金ま...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社