【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

標準空気圧機器　カタログ

エアフィルタやレギュレータなど！豊富な標準空気圧機器をラインアップして…

当カタログは、伸栄産業株式会社が取り扱う、アズビルTACO社製の 標準空気圧機器を掲載しています。 5ポート電磁弁とエアシリンダとの間など、機器間の圧力エアの伝達に 使用し、プラスチックチューブは継手に差込むだけで簡単に固定できる 「ワンタッチ チューブ継手／ワンタッチ接続スピードコントローラ」 などをご紹介しております。 製品の選定にご活用ください。 【掲載内容(抜粋)...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社

サニタリ圧力計『HSMC2シリーズ』

2設定出力／4～20mA出力機能付！正圧・負圧での測定が可能なサニタリ…

『HSMC2シリーズ』は、強度の高い受圧面を有している、バルコム社製の サニタリ型インテリジェント（圧力伝送・スイッチ機能）デジタル圧力計です。 ゼロシフト・トラッキングゼロ・ループチェック・移動平均などの機能を 標準装備しており、封入液を使用しない安全・安心構造。 2設定出力＋4～20mA出力（アナログ出力スケーリング機能付）が可能です。 【特長】 ■測定媒体：各種酒類・...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社