【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【新製品】 化粧品原料　長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス

PRタイムリス　長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展東京20…

美しさと長寿の象徴であり、幅広い健康効果を持つ自然のルビーチョウセンゴミシのエキスです。 スキンロンジェビティメカニズムに働きかけ、活力に満ちた、艶のある滑らかな肌へと導きます。 ＜有効成分＞ リグナン: ≥10%/DM 長寿命延長メカニズム シサンドリン:6-8%/DM オートファジー誘導& 皮膚健康寿命の向上 有機酸: クエン酸: 10-15% リンゴ酸: 10-15% 酒石酸 ≥2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

ガス供給システム

ガス供給の効率・安全性を高める配管システム。既存設備の診断サービスも提…

スウェージロック　ガス供給設備向け配管システムと独自のサービス・プログラムが解決 スウェージロックでは、業務の標準化や安全性向上、設備のパフォーマンス改善に貢献する『ガス供給設備向け配管システム』を提供しています。供給源のシームレスな切り替えや圧力の正確な調整、メンテナンスの簡素化といったニーズに応えるパネル、高信頼性アセンブリーなどのモジュール式製品をラインアップ。同社では、専門スタッフが...

メーカー・取り扱い企業： スウェージロック・ジャパン

適切な手法と事例紹介！安全で効率的「サンプリング・システム」

半導体電子材料、電子材料・化学原料などの適切なサンプリング手法とシステ…

プロセスの状態を把握・検証したり、製品の評価を行うのに欠かせない サンプリングは、コンタミをはじめとした外部の影響を可能な限り排除して実施したいもの。ただ、ノウハウが求められるため、充分な知識を持ったうえで臨む必要があります。 クローズド・プロセスへの対応や、標準化により、人的ミスや作業品質のバラツキ防止などのニーズに応える『グラブ・サンプリング・システム』を提供しています。 現在、適...

メーカー・取り扱い企業： スウェージロック・ジャパン

円周溶接機 ウェルド・ヘッド　シリーズ8HPH

高品質かつ高精度で生産性の高い溶接を可能にする高性能ウェルド・ヘッド

8HPH シリーズ高性能ウェルド・ヘッドは、放熱効果の高い金属製コンポーネントと、独自に開発したギア・トレーン・デザインにより、熱影響による磨耗と溶接作業を軽減し、1/4インチ・サイズのチューブでは毎時最高60回（当社比）の高い溶接生産性を実現しました。 また、高温による磨耗を軽減しており、同サイズのチューブにおけるメンテナンスまでの平均溶接回数を10000回（当社比）まで可能にしました。 ...

メーカー・取り扱い企業： スウェージロック・ジャパン

円周溶接機 M200パワー・サプライ

操作が容易なタッチスクリーンを採用！円周溶接を正確に制御

『M200パワー・サプライ』は、高精度のオービタル・ガス・ タングステン・アーク溶接（GTAW）を実現した円周溶接機です。 操作が容易なカラー・タッチ・スクリーンを採用しており、 円周溶接の制御を正確に行うことが可能です。 また、自動溶接スケジュール・プログラミングや３種類の溶接プログラムの選択も可能なため、手溶接技能者の人員不足への問題にも対応。 ウェルドヘッドとの組み合わせに...

メーカー・取り扱い企業： スウェージロック・ジャパン

国内防爆対応 ヒーター付きレギュレーターKEVシリーズ

PID制御で熱負荷が変化しても安定した制御が可能。耐圧防爆構造

「Swagelok(R) KEVシリーズ・レギュレーター」は日本国内防爆認定を取得。ATEX、IECEx、CSA、KCsなど各国の防爆認証を取得済みで、国内外の過酷かつ危険な条件下での使用が可能。プロセス制御に使用することで、ユーザーのプラント操業の改善に貢献する。 液体サンプルの気化やガス・サンプルの予熱に使用することでガス・サンプルの凝縮の防止が可能。ヒーターはプロセス流体の流路内に配置され...

メーカー・取り扱い企業： スウェージロック・ジャパン

漏れ検出液

システムのロスや安全性の問題を防ぐ

Snoop(R)（スヌープ）やReal Cool Snoop（リアル・クール・スヌープ）漏れ検出液は、泡立ちが持続し、手の届きにくい場所でもガス漏れを検出できるため、システムのロスや安全性の問題を防ぐことができます。...Snoop（スヌープ）やReal Cool Snoop（リアル・クール・スヌープ）漏れ検出液を使用すると、手の届きにくい場所でもガス漏れを検出できます。泡立ちが持続するため、微量...

メーカー・取り扱い企業： スウェージロック・ジャパン