【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

オフライン・マニュアル式「FMS」『FMS-760』

非破壊方式の酸素濃度測定機！

『FMS-760』は、シールされた容器のヘッドスペース部の酸素濃度を 高感度レーザー吸収測定法により非破壊で測定する オフライン・マニュアル式「FMS」です。 サンプルの安定性の向上や、準備時間の短縮、 1つの容器の経時変化のモニタリング、 工程検査の頻度工場に貢献します。 【特長】 ■レーザー吸引方法(特許取得済) ■ベンチトップ型システム ■サンプルの安定性向上 ■...

メーカー・取り扱い企業： デンコム株式会社 本社

気体用パーティクルカウンター『CI-450t/x』

セキュリティ機能搭載！21CRFPart11対応可能！

『CI-450t/x』とは、クライメット社製の 気体中の微粒子を測定できる気体用パーティクルカウンターです。 吸引量は50L/minと大吸引量！ バッテリー駆動で、ユーザーIDで、セキュリティ機能を搭載しています！ また、機器IDの登録が出来、21 CRF Part11対応可能です。 【特長】 ■大吸引量 ■バッテリー駆動 ■セキュリティ機能搭載 ■21 CRF Part...

メーカー・取り扱い企業： デンコム株式会社 本社