【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【水、粉塵が発生する現場に】既存のシリアル機器をワイヤレスで接続

計量計など既存RS-232CデバイスをBluetooth接続に。REX…

水や粉塵などが発生する現場では、デバイスの接続コネクタ部分からの侵入が課題です。 Bluetooth RS-232C 変換アダプター「REX-BT60」を使用して、パソコンとシリアル機器との間の接続を無線化。変換アダプターを袋などで防水、防塵することで、侵入を防ぎます。 本製品を使うことで、シリアル接続の対応が難しいAndroidタブレットをホストとした運用もおこなえます。 【製...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

【設備の運転状況を確認】Bluetoothワットチェッカー

＊コマンド仕様を提供可能　＊市販にて1台から購入可能　 電力/電流/…

【特長】 ■電気製品の消費電力をコンセントで計測 ■測定データをスマートフォンに表示 ■消費電力やCO2排出量など7種類のデータを表示 ■専用アプリで測定データや累計のグラフを表示 ■約50ヶ月分（日換算）の消費電力量を本体に保存 ■電力消費を継続して計測できるリアルタイム計測機能を搭載 ■スマートフォンから電源のON/OFFが可能 ■測定データをCSVファイルに書き出し可能 ■...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

シリアル Bluetooth　ケーブル置換え　RS-BT62CR

シリアルデバイス（RS-232C機器）間を接続するシリアルケーブルの置…

『RS-BT62CR』は、既存のシリアル(RS-232C)機器間の通信をBluetoothによる無線通信に置き換えるケーブルリプレイスメントセットです。 『RS-BT62CR』は、『RS-BT62』と『RS-BT62M』のセットモデルです。（それぞれ別売りでも提供中。） 通信を行う双方のシリアルデバイスに、それぞれRS-BT62を接続し、RS-BT62間でBluetoothによる無線通...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.