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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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"露点が下がらない"原因と解決策をご紹介します
露点が下がらないという悩みの解決策をご紹介します。 高純度窒素を測定するためポータブル露点計を使用。ボンベにレギュレータ 等を設置、露点計にサンプリングチューブを接続して露点を測定しました。 2時間程度流すも-60℃くらいまでしか下がらず、他のボンベを測定しても、 状況は変わらず。 原因は、サンプル配管系統のパージ不足。流量を増やすか、パージ時間を 延長する必要があります。...
メーカー・取り扱い企業: 日本冶金化学工業株式会社
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用途・目的に合った機種が分かりやすい比較対応表付き。測定原理や用途例も…
電子計測機器の輸入・販売を手がける当社では、 “露点計”に関する情報をまとめた資料を進呈中です。 測定原理や用途例といった基礎知識をはじめ、 「静電容量式(ポータブル型/オンライン型)」「鏡面冷却式」について 製品選びで参考になる要点を紹介。使用シーン別の比較対応表も付いています。 また、ポータブル露点計の具体的な活用例がわかる ケーススタディも収録した資料です。 【掲載...
メーカー・取り扱い企業: 日本冶金化学工業株式会社
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『まんがでわかる露点計』『露点計セレクトガイド』<無料進呈>
露点計に関する情報を解説したマンガ資料&露点計選びのポイントをまとめた…
『まんがでわかる露点計』は、露点計の必要性や活用方法、 選定について理解を深められる当社オリジナルの資料です。 第1話では、露点計の働きや取り付けていない場合の弊害などを解説。 第2話では、露点計の選び方や取り扱い製品について紹介しています。 小冊子『露点計セレクトガイド』では方式別の比較表や基礎知識、 具体的な活用例を収録。露点計の理解にも役立つ資料となっています。 【特...
メーカー・取り扱い企業: 日本冶金化学工業株式会社
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