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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パネルで操…
スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光 蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本医化器械製作所 本社
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【製品紹介】微生物蛍光画像測定機『バクテスター・オーエヌワン』
微生物検査×HACCP!細菌数をリアルタイムに「見える化」する微生物蛍…
『バクテスター・オーエヌワン』は、細菌数をリアルタイムに 「見える化」する微生物蛍光画像測定機です。 測定時間は、約5分以内。 測定方式は、蛍光法により発光体を画像センターで直接計量します。 約1.2mm×1.6mmを24コマ撮影、菌捕捉面の50%以上を計量します。 【仕様(抜粋)】 ■測定方法:蛍光法 直接計量 電子制御による全自動測定 ■測定時間:約5分以内 ■測定...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イーテック
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