【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

CCIT対応多機能リークテスター Multi-Q

1台の装置でバイアル、シリンジ、医療機器、ピロー包装、パウチ包装等に対…

Sepha社Multi-Qは、一台で複数用途のリーク試験を実施出来る多機能リークテスターです。アタッチメントの取り換えにより、バイアル、シリンジ、アンプル、ピロー包装、パウチ包装、四方/三方シール包装、MAP(ガス置換包装)などのあらゆる種類の包装物のリーク検査に1台の装置で対応します。データインテグリティ、21CFR Part.11、CCITに対応しています。 最小1µmまでのピンホールを検知...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

医薬品CCIT用全数検査インラインリークテスター

長年の経験でどんな容器のCCIT（容器完全性試験)にも対応 ！世界に実…

【バイアル・シリンジ・BFS・IVバッグ 対応】高速インライン全数リーク検査装置 様々な種類の医薬品容器及び内容物を高い生産速度での100%インラインの状態で非侵襲、非破壊で完結可能なテストが実現できるように設計されています。テストは高速で、信頼性が高く再現性もあり一貫した結果が得られ、容器や内容物の機能を損なうことなく、完全なバッチ制御が可能です。 空リークあるいは圧力リーク法は現在...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー