【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

燃料電池センサー式アルコールチェッカー『ACT-200』

プロフェッショナルの現場で認められた！高精度、高機能燃料電池センサー搭…

『ACT-200』は、高精度、高機能燃料電池センサー搭載でガス選択性が よく、エタノール以外にはほぼ反応しないアルコールチェッカーです。 再現性も良く、気圧や結露に非常に強いため環境の影響を受けにくく、 測定回数も約50000回のため、ランニングコストが大変お得。 また、小さなガス濃度まで検知する4桁の表示でアルコールガス濃度に、 より近い測定ができます。 【特長】 ■1...

メーカー・取り扱い企業： 丸紅エネブル株式会社

半導体センサー式アルコールチェッカー『ACT-60』

直近20個のメモリを保存することが可能！センサー使用回数は2000回

『ACT-60』は、素早い応答性の半導体センサー式アルコールチェッカーです。 直近20個のメモリを保存することが可能。 マウスピースを使用することで本体の衛生面を保てます。 また、電源をONにすると、使用回数が表示され、2000回使用すると、 FULLと表示されますので、センサー交換を推奨します。 【特長】 ■素早い応答性 ■センサー使用回数：2000回 ■直近20個の...

メーカー・取り扱い企業： 丸紅エネブル株式会社