【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

診断・試薬　受託サービス

国内の本社内で免疫から精製を実施！豊富な技術と経験の蓄積で対応します

当社では、免疫・細胞培養・遺伝子操作関連分野における、豊富な技術と 経験の蓄積のもとに、免疫・細胞培養・遺伝子操作関連・研究の アウトソーシングに貢献する業務を代行いたします。 受託の内容によっては、機密保持契約書を取り交わした上で実施可能。 また、抗体作製は、免疫から精製（または培養精製）は、本社内（国内）で 実施しておりますので、様々なご要望に対応いたします。 【サービス】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社免疫生物研究所