【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【事業グループ紹介】テクニカルグループ

幅広い設備メンテナンスにスピーディなサポート体制で対応します！

私たちが提供している空調設備や給排水設備、製造プラントは、きちんと 稼働してはじめてお客様の期待に応えることができる設備機器です。 これら設備や製造プラントが正常に稼働する状態をキープするためには、 定期的な保守・メンテナンスや万一の際のトラブルシューティングが欠かせません。 当社では、専任でこうしたサービスを担当する『テクニカルグループ』を開設。 各グループが提供する幅広い設備...

メーカー・取り扱い企業： 中西工業株式会社 本社・工場