【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【製作・加工事例】インコネル製『止め金具・治具』

【事例集進呈】硬度の高いインコネルの角材より削り出した治具・金具の製作…

インコネル製『止め金具・治具』は、硬度の高いインコネルの角材より 削り出した治具・金具の製作事例です。 非常に硬度の高いインコネルの角材より削り出すため加工が難しく、 外山製機の技術が集約された一品と言えます。 5軸加工の事例が多数掲載の事例集を無料プレゼントしています。 【事例集　掲載内容】 ■用途例：航空機部品、医療部品　など ■材質：SUS303、SUS316、A5...

メーカー・取り扱い企業： 外山精機工業株式会社

【製作・加工事例】鉄製（45C）網編み機用部品

【事例集をプレゼント】鉄45Cの角材より削り出した治具・金具（網編み機…

『鉄製（45C）網編み機用部品』は、鉄45Cの角材より削り出した 治具・金具の製作事例です。 5軸加工の事例が多数掲載の事例集を無料でプレゼントしております。 航空機部品や医療部品などの用途の事例を多数掲載。 ご希望でしたらお気軽に当社までお問い合わせください。 【事例集　掲載内容】 ■用途例：航空機部品、医療部品　など ■材質：SUS303、SUS316、A5052、A...

メーカー・取り扱い企業： 外山精機工業株式会社