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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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長時間培養も積算カウント出来るデジタル時間計を装備!安定した回転速度を…
『RR-40D』は、微生物培養、植物細胞培養、遺伝子操作等に適合した 培養装置です。 ローラー回転式で、ホルダーの交換が容易。 回転速度は無段変速式でスロースタート、スローストップし、ACフィード バック制御により安定した高い回転精度を誇ります。 【特長】 ■安定した回転速度 ■デジタル表示の回転速度 ■デジタル表示の時間計 ■傾斜角度可変式 ■起動と停止はスロー機...
メーカー・取り扱い企業: 宮本理研工業株式会社 営業本部
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静かなのに強力なパワーを備えた、小型シェーカー!
宮本理研工業株式会社の『MW-SRR』は、インバーターによる可変速度制御方式で、 過負荷保護回路付きで安全対策も万全の小型シェーカーです。 タテ・ヨコの二元振とうが可能です。 静粛な運転音が好評、パワーも強力です。 振とう数の範囲が低速から高速まで広く、使いやすい製品です。 【特長】 ■インバーター制御 ■タイマー付き ■静かな運転音 ■横移動無し ※詳しくはお問い...
メーカー・取り扱い企業: 宮本理研工業株式会社 営業本部
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高性能スーパークイックヒーター搭載の自動蒸留装置!
宮本理研工業株式会社の「フッ素・アンモニア・シアン・フェノール自動蒸留装置」は、 フルオートマルチタイプで電子天秤により自動秤量を行う自動蒸留装置です。 液こぼれも心配無用、断線や漏電のトラブルもありません。 また、優れた伝導性で素早い加熱と放熱を行うことができます。 【特長】 ■1台で四役をこなす合理的な装置 ■電子天秤が自動秤量 ■セーフティガード設置 ■漏電ブレーカー...
メーカー・取り扱い企業: 宮本理研工業株式会社 営業本部
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強度と耐久性に優れた、中型旋回培養器!
宮本理研工業株式会社 の『RC-7』は、 振とう速度が最高210r/min.まで無段階に変速出来る中型旋回培養器です。 強度と耐久性を十分に考慮した特殊軸受機構を採用し、 振動や騒音を低減する設計になっています。 スロースタート機能を標準装備し、滑らかな始動で試料の培養試験に 最適な安定した振とうが出来ます。 【特長】 ■振とう速度はデジタル表示 ■優れた振とう方式 ■ワ...
メーカー・取り扱い企業: 宮本理研工業株式会社 営業本部
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耐久性抜群!長時間連続加熱しても変形することなく、ご使用いただけます
『GH-6』は、有機物を分解する新しいタイプのガス式熱分解装置です。 アスベストが労働衛生法上、全面的に使用禁止になったため、その代替品 として当社が採用したガラスセラミック板は、加熱時に有害物質が発生する 怖れが全くありません。 また、ガス直火式のため、濃縮時間が短縮され作業効率がアップします。 【特長】 ■平底容器用 ■濃縮時間が速く、耐熱性に優れている ■使用容器...
メーカー・取り扱い企業: 宮本理研工業株式会社 営業本部
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大容量15Lタンクで水の補給の心配ご無用!連続蒸留が可能で、作業性が大…
『STR-3W』は、食品添加物分析用の大型ボイラー式水蒸気蒸留装置です。 位相制御方式の採用で、留出速度が安定し、滑らかな制御で突沸を防止。 500mLの蒸留が約30分で完了し、連続蒸留も可能なので、作業性が大幅に 向上します。 また、この他に、スタンダードユニット型蒸気発生器「JET-3」もご用意 しています。 【特長】 ■高性能スーパークイックヒーター搭載 ■連続蒸...
メーカー・取り扱い企業: 宮本理研工業株式会社 営業本部
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日本薬局方(JP)に準拠した、融点測定器
宮本理研工業株式会社 の『MPA-70』は、装置・操作法等の細部に至るまで、 薬局方の試験法に基づいて製作された融点測定器です。 試料が融解し終えた時の薬局方の温度計の示度を読み取り、融点を求めます。 また、仮想融点温度を入力すれば、完全自動昇温が出来るようにプログラム化されています。 試料の融解状態をより鮮明に観察出来るように拡大鏡と照明装置を標準装備、 視認性が大幅にアップし...
メーカー・取り扱い企業: 宮本理研工業株式会社 営業本部
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異物の混入を完全にシャットアウト!真空ポンプの機能低下を防ぎ、長寿命化…
『VT-1』は、減圧試験の安全装置用として考案したユニークな製品です。 吸引部にガラスフィルターを取り付けているため、異物の混入を完全に シャットアウト。真空ポンプの機能低下を防ぎ、長寿命化を実現します。 また、真空計を装備しているので、減圧状態を完全に把握できます。 【特長】 ■減圧試験の安全装置用 ■真空計を装備 ■減圧状態が完全に把握できる ※詳しくはPDF資...
メーカー・取り扱い企業: 宮本理研工業株式会社 営業本部
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ダイオキシン類測定用(前処理用)に用いられる、抽出装置です。
宮本理研工業株式会社 の『SDX-60』は、 試料の前処理操作に使用する大型のソックスレー抽出装置です。 マントルヒーターは耐久性が高く、長時間の連続使用が可能です。 ディーン・スターク型を採用し、水分を分離し易く、効率良く抽出時間が短縮できます。 【特長】 ■高い耐久性 ■高効率 ■作業時間の短縮につながる ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さ...
メーカー・取り扱い企業: 宮本理研工業株式会社 営業本部
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オーバーフロー付きで安全対策も万全!水槽1台で2台分に活用することがで…
『WLG-15A』は、頑丈で耐久性抜群の蒸発残留物試験用ガス式湯煎器です。 上ふたのリングを交換すれば、COD測定用バスとして使用可能。 ガスバーナー下部に放熱反射板を装備し、下部への不要な放熱を防ぎ、 反射熱で水槽への昇温効果を高めます。 【特長】 ■工場排水試験法 JIS K 0102準拠 ■頑丈で耐久性抜群 ■安全対策も万全 ■放熱反射板装備 ■ガス連続自動点火...
メーカー・取り扱い企業: 宮本理研工業株式会社 営業本部
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