【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ユニフォーム・作業着レンタルサービス

ユニフォーム・作業着のレンタルならおまかせください！

当社は、主に病院の白衣レンタルを中心に事業展開を行っており、 白衣のレンタルでは白衣のご提案・白衣の個別管理・納品から回収・ クリーニング及びメンテナンスまでの一連の運用を承ります。 お客様のご要望に合わせ、クリーニング・メンテナンスのみのご提案、 ユニフォーム・作業着の販売なども行っています。 【レンタルサービスの流れ】 1.状況確認 2.クリーニング 3.乾燥（仮乾燥）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社GAW

ジー・エー・ダブリュ・メンテナンス・リース・システム

今までの被服の貸与・管理業務を大幅に省略化されます！

当社の『ジー・エー・ダブリュ・メンテナンス・リース・システム』では、 皆様にご満足いただける病院職員用ユニフォームをご提供しております。 2次元データコードを印刷したネーム・ラベルをすべてのユニフォームに 貼付し、個人別物件情報管理・リフォーム・クリーニング納品／回収を 一貫してコンピューターで情報管理する、ユニフォームのトータル・ メンテナンス・リース・システムとなっております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社GAW