【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

高機能包装機『1200N』

特許取得済み！様々な形状や配列の包装に適した高機能包装機

『1200N』は、スイーツやMOUX、TOFFEES、ガム等 様々な形状や配列の包装に適した特許取得済みの高機能包装機です。 製品供給装置は独立した支柱の上に設置され、アクセスが容易です。 ロープのテンションに応じて速度を調整。簡単に洗浄が行えて衛生的です。 また、個包装ユニットにはラッピングホイールを6基搭載。 両ひねり、ポイント・ホールド、バブルガム用バズーカ形状の個包装が ...

メーカー・取り扱い企業： ジーディー自動機械株式会社 フレックスリンク事業部

高機能包装機『2001・2001/FS』

特許取得済み！個包装とスティック包装が行える高機能包装機

『2001・2001/FS』は、スイーツ、ハードキャンディ等、様々な 形状製品の包装に適した、個包装とスティック包装が行える 特許取得済みの高機能な包装機です。 ディスク形の製品供給システムはデリケートで壊れやすい製品にも対応。 簡単にクリーニングが行え、衛生的です。 また、個包装ユニットにはラッピングホイールを6基搭載。 製品の有無、紙の有無の検知装置を搭載しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： ジーディー自動機械株式会社 フレックスリンク事業部

横型ピロー包装機『SP1』

ヒートシール・コールドシールに対応！シンプルな横型ピロー包装機

『SP1』は、リールから包材が供給され、ヒートシールのみならず、 コールドシールにも対応する横型のピロー包装機です。 シンプルでフレキシビリティに富み、異なる包装方式、スピード、 包装形状、包材に適合し、変化の激しい市場で要求される包装ニーズに 素早く対応できるフローラッピング包装機です。 【特長】 ■横型ピロー包装機 ■リールから包材が供給される ■ヒートシール・コールド...

メーカー・取り扱い企業： ジーディー自動機械株式会社 フレックスリンク事業部

横型ピロー包装機『SP0』

ヒートシール・コールドシールに対応！シンプルな横型ピロー包装機

『SP0』は、リールから包材が供給され、ヒートシールのみならず、 コールドシールにも対応する横型のピロー包装機です。 異なる包装方式、スピード、包装形状、包材に適合し、変化の激しい市場で 要求される包装ニーズに素早く対応できるフローラッピング包装機です。 【特長】 ■横型ピロー包装機 ■リールから包材が供給される ■ヒートシール・コールドシールに対応 詳しくはカタログを...

メーカー・取り扱い企業： ジーディー自動機械株式会社 フレックスリンク事業部