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PRサイクル時間を短縮!歩留率を向上させることでプロセスの効率性を高めます
当社では、リアルタイムプロセス管理とラボスケールタンジェンシャル フローろ過(TFF)を統合した『KrosFlo KR2i RPM システム』を 取り扱っております。 当システムは、KrosFlo KR2i システムとCTech FlowVPX 可変光路長紫外可視分光光度計を組み合わせ、インライン濃度 モニタリングとエンドポイント制御を備えた自動TFFを提供。 KR2iとFlo...
メーカー・取り扱い企業: レプリジェンジャパン合同会社
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メディカルライティングのための執筆支援ツールCoAuthor
PRCertara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、…
薬事申請文書の作成(患者ナラティブ、CSR、プロトコール、シノプシスなど)は、多くの場合、さまざまなソースやデータタイプからのインプットを含む非常に時間のかかる面倒なプロセスです。メディカルライターは、データをまとめたり重要な情報を抽出したりする際に、独自のアプローチを持っていることが多く、ソースファイルにほとんど精通していないことも多いため、矛盾が生じたり生産性や一貫性の妨げになったりすることが...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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新薬開発モデリング&シミュレーション コンサルティングサービス
最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション:…
臨床薬理領域の戦略立案や中間解析などの全般的支援 • NONMEM等を用いたファーマコメトリクス解析による推奨用法・用量の探索 • 臨床試験デザインの最適化 • 臨床薬理領域の電子データ申請サポート • 規制当局との事前面談や対面助言の提出資料および照会事項回答の作成 • モデルに基づくメタ解析による自社開発品と競合品の比較 • リアルタイムのファーマコメトリクス解析を支援するR Sh...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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日本国内向けコンサルティングサービス!M&Sに対するニーズの一層の高ま…
NLME、Rなどを用いた推奨用法・用量を探索するファーマコメトリクス解析 ■M&Sを通した推奨用法・用量に対するアウトカム予測および臨床試験デザインの策定 ■臨床薬理領域の申請時電子データ提出サポート ■規制当局との事前面談、対面助言時の提出資料作成ならびに照会事項回答作成 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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Simcyp PBPKコンサルティングサービス~仮想集団から臨床転帰を…
貴社内の解析チームを弊社のコンサルタントがサポートいたします。ご依頼の多い解析内容やプロジェクト内容は以下となります。本コンサルティング・受託解析サービスは、Simcyp コンソーシアムメンバーの方もそうでない方も皆様にご利用いただけます。 知...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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