施設運営・バリデーションサービス

PR研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器　　■超低温フリーザー　■ディープフリーザー ■薬用ショーケース　　■薬用保...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ぬれ性改善【粉体】 イオン親水化装置　静置処理

ぬれ性の悪い対象物（粉体）に強力電圧電界を静置一定時間印可することで粉…

イオン親水化装置　Rich Ion Hydolofilitor　 機器内部には外部と絶縁したチャンバーがあり、そこに袋にいれた対象粉体を投入静置します。このチャンバー内のみに強力な電圧電界を作ります。 この強力電圧電界のチャンバー内に24時間対象粉体を入れ静置処理します。強力電圧電界は袋を通過して、内部の対象粉体に分子の電子配列かたよりを生じさせます。 この現象を一定時間継続してくと、対象物...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

【ヒールッシャー社】超音波分散破砕　密閉　エッペンチューブ用

バイアル内（エッペンチューブ）の液体の超音波処理がコンタミゼロで瞬時で…

通常バイアル（エッペンドルフチューブ等）内の液体の超音波処理は、一般的な超音波バスの中の水中にバスケットに収納したバイアルを浸漬させて長時間処理をします。超音波バス内の超音波機器はそれ自体出力、振幅が小さいのみならず、媒体である水を経由することで超音波は減衰して、実際にはわずかなキャビテーションしかバイアル内には発生しません。 ヒールッシャー超音波機器は空気中での空運転が可能という理由から、特殊...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門