【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

【THY精密工業】コンタクトレンズ原料ブランクス製造

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

THY精密工業は、精密機器および光学部品などの高精度を要求するプラスチック製品を得意としています。 品質面においても、当社はマネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO 13485 を取得し、クリーンルームでの成形から組立、検査までの製品一貫生産も可能であり、かつスイス、日本などの国より最先端の精密検査設備および品質コントロール設備を導入し、常に最高品質の製品をお客様に提供す...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

【THY精密工業】精密プラスチック金型製造企業

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

THY精密工業は、台湾の中部に所在する精密プラスチックの射出成型及び精密金型の製作、製造を行っている企業です。インサート射出成形、マイクロ射出成形、薄肉射出成形、精密射出成形などのOEM、ODMを承っており、精密電子部品、コネクタ、精密医療プラスチック製品、精密カメラ、光学部品などの生産を行っております。 当社は社内に生産ラインを有しており、金型の設計から製造から組み立て、まで一貫生産も可能...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社