品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

メディカルライティングのための執筆支援ツールCoAuthor

PRCertara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、…

薬事申請文書の作成（患者ナラティブ、CSR、プロトコール、シノプシスなど）は、多くの場合、さまざまなソースやデータタイプからのインプットを含む非常に時間のかかる面倒なプロセスです。メディカルライターは、データをまとめたり重要な情報を抽出したりする際に、独自のアプローチを持っていることが多く、ソースファイルにほとんど精通していないことも多いため、矛盾が生じたり生産性や一貫性の妨げになったりすることが...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

一般衛生管理プログラムにおけるATP拭き取り検査の活用について

正確性と一貫性を両立させたチャーム社製のATPソリューションも一緒にご…

一般衛生管理は前提条件プログラムとも呼ばれており、安全な食品を 生産するための多岐にわたる基礎的な衛生管理項目の管理です。 HACCP管理の土台はPPであり、さらにPPの前提には5Sの実践があります。 日々の実践を数値化することは「リスクの見える化」を可能にします。 チャーム社のATP結精度とモニタリングシステムは、お客様のデータ管理・ リスク予測・効果的な教育プログラムの作成等...

メーカー・取り扱い企業： フォス･ジャパン株式会社