【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【導入事例】現品票読取事例 電子部品製造業様

現品票の読取・検収作業の低減！読取ミスやそのリカバリーといったイレギュ…

某電子部品製造業様に、『バーコードシートリーダー・SR-100シリーズ』 を導入した事例をご紹介します。 1日の処理枚数が多く、専任の人が付きっきりで作業をしており、 また、人手で作業しているため読取ミスが発生し、そのリカバリーにも 時間が取られることもあり、なんとかミスの軽減と作業効率アップの両方 叶えることができないかが課題でした。 そこで、伝票読取に特化した当シリーズ「S...

メーカー・取り扱い企業： DUPLODEC株式会社

専任者不要で人件費削減！フチ糊DM圧着機GS-L800

A4仕上がり圧着DMをスピーディに作成！ゆうメールやメール便を利用した…

GS-L800はA4仕上がりの圧着封書に対応した後糊シーリングシステム。 コールドグルーを使用し、低コスト＆簡単操作でDM作成が可能です。 封筒を使わずにチラシなどの印刷物に直接糊を塗布・封かんして、そのまま発送できるよう加工を行います。 ■特長 ・時間 8,000 通 の生産性 ・専用紙が不要 ・１通約 0.28 円のコストメリット ・専任オペレーター不要、ご導入日からすぐ...

メーカー・取り扱い企業： DUPLODEC株式会社

大判圧着DMのニーズ増加！低コスト＆簡単操作のフチ糊DM圧着機！

A4仕上がり圧着DMをスピーディに作成！ゆうメールやメール便を利用した…

GS-L800はA4仕上がりの圧着封書に対応した後糊シーリングシステム。 コールドグルーを使用し、低コスト＆簡単操作でDM作成が可能です。 封筒を使わずにチラシなどの印刷物に直接糊を塗布・封かんして、そのまま発送できるよう加工を行います。 ■特長 ・時間 8,000 通 の生産性 ・専用紙が不要 ・１通約 0.28 円のコストメリット ・専任オペレーター不要、ご導入日からすぐ...

メーカー・取り扱い企業： DUPLODEC株式会社