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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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特殊冷風(干物)乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』
PR水洗いOK!「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法HAC…
テイストモディファイア(R)(特殊冷風(干物)乾燥機)は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した HACCP対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のW機能 ◼水銀レスのUVオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...
メーカー・取り扱い企業: GSK株式会社 大阪本社
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おむつ、医療廃棄物を乾燥減量し産廃費用大幅削減可能なごみ乾燥装置
紙おむつ、医療廃棄物等を乾燥/減容/滅菌処理し、最大1/50に減量し産…
感染性医療廃棄物、紙おむつ等を、装置内減量室の酸素を遮断して間接加熱し乾燥させ、大幅な減量を実現。減量率は、処理物の種類や含水率により異なるが最大98%の減量が可能。例えば、残飯は1/10。 間接加熱でダストの飛散が無く、焼却しないため、ダイオキシンが発生しない環境に優しいシステム。特許取得済の脱臭技術により、加熱中の臭気を大幅に削減し駆動音も静か。 減量室と脱臭室は共に2重構造となっており、...
メーカー・取り扱い企業: カッティングエッジ株式会社
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