【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

空中搬送ロボット『ゴクー』※テレビ東京トレたまで放映されました！

【空飛ぶロボットハンド】運搬の不便を解消したい製造現場必見！無人搬送車…

【導入・共同開発事例が増えてきました！】 空中搬送ロボット『ゴクー』は4本のワイヤーで先端に取り付けたユニットを上下左右自在に動かしながら 作業することができる搬送型システムです。 ドローンと違い安全・無音で長時間稼働（直接給電可能）を実現しました。 大きな重量への対応や床面を占有せず天候に左右されないことで 大規模な工場での導入や、無人搬送＋ロボット稼働で物流の効率化に貢献します。...

メーカー・取り扱い企業： ダブル技研株式会社 座間事業所

【新製品】導入急増！噂のモバイルマニピュレーター『D-MOMA』

失敗しない「自動化」「ロボット化」「省人化」「効率化」「品質向上」の新…

「動いていって、掴んで、あっちまで運んで、その後は」 「でもうちのワークや場内は少し特殊だからなぁ」 そんな様々な環境下で理想的に実現していかなければならない 自動化・ロボット化のプロジェクト。 ◆AGVやAMR等モバイルロボットの自律走行 ◆人と同じ空間で協働し移載するロボットアーム ◆特殊な形状のワークでも対応できるロボットハンド 長年のハンドやロボットの研究開発、 ...

メーカー・取り扱い企業： ダブル技研株式会社 座間事業所