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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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【導入事例】食肉卸 - 食肉総合管理システム『smartBPC』
【輸入卸】出荷・配送指示書作成を合理化して、データの二重登録を大幅削減
食肉総合管理システム「smartBPC」カスタマイズ導入の導入事例です。 【導入効果】 ・業務フローの見直しと共に、データの重複入力や非合理な作業が改善された ・原価計算などの個人依存型業務が、システム化により標準化された...このシステムを導入したのはこんな企業様です。 【業務課題】入出荷事務の合理化 【従業員規模】11~20名 【事業内容・形態】食肉などの輸出入卸 【導入...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社システムライフ 福岡本社、東京支店
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【導入事例】食肉卸 - 食肉総合管理システム『smartBPC』
【内臓卸】スピード出荷と在庫の見える化を両立する仕組みに
食肉総合管理システム「smartBPC」カスタマイズ導入の導入事例です。 【導入効果】 ・バーコード活用により検品データを伝票連携できた事で、入力作業の負担が最小限に抑えられた ・ボックスミートや作り置き製品については在庫が見える化され、発注や加工指示のムダがなくなった...このシステムを導入したのはこんな企業様です。 【業務課題】在庫管理改善 【従業員規模】11~20名 【事...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社システムライフ 福岡本社、東京支店
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