気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

CKD 窒素ガス精製ユニット『NSシリーズ』

PR圧縮空気を供給するだけで手軽に「窒素（N2）」を精製！もう大規模な設備…

『NSシリーズ』は、食品の加工や包装工程、レーザー加工機などに使用される窒素ガスを 圧縮空気から高純度に分離精製する窒素ガス精製ユニットです。 簡単に連結ができるモジュール設計を取り入れ、フィルタ類やレギュレータ、 絞り弁などの機器をコンパクトにシステム化が可能です。 また、精製は膜分離式のため電源が不要で、防爆雰囲気や異電圧地域でも使用でき、 電気ノイズや発熱、駆動音等にかかわる問...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

.　イントロダクション 3.　目的 4.　範囲（Scope) 5.　AIDE-MEMOIRE 6.　改定履歴 【解説】 第1章　原薬（API）査察の準備 第2章　品質マネジメントシステム 第3章　職員 第4章　建物及び施設 第5章　製造設備 第6章　文書と記録 第7章　原材料管理 第8章　製造及び工程内管理 第9章　原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章　保管及...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理

～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～

理方法 第5章 3極に対応する紙データ及び電子データの運用と管理 第6章 エクセル・スプレッドシートの具体的なバリデーション手順と方法 第7章 信頼性，正確性の確保のための機器/システムのバリデーション 第8章 信頼性，正確性の確保のための機器のキャリブレーション 第9章 QRMを意識したラボエラー・逸脱と作業者教育との関連性 第10章 ラボでの電子実験ノートの...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：PIC/S査察官用マニュアルから読みとる

～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～

■著者 立石 伸男氏　中外製薬(株) ■目次 はじめに 【翻訳】 　品質リスクマネジメント実施状況の評価 【解説】 　第1章　全体的なシステム（Overall systems） 　　1.　品質リスクマネジメントへのアプローチについて 　　2.　品質リスクマネジメントの重要要素について 　第2章　どのように品質リスクマネジメントが実...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：正しいALCOA原則・実践から治験QMと適合性調査

原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…

差について 5章　ALCOA原則・実践事例 6章　国際共同治験におけるALCOAに対応する作業者教育 7章　国際共同治験での治験実施計画書からの逸脱 8章　国際共同治験におけるコンピュータシステムの運用時のバリデーション手法（仮） 第9章　欧米査察を見据えたQuality ManagementとGCP適合性調査 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：EXCEL・スプレッドシートの品質保証

＝Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法＝ …

　2．適用範囲 　3．用語の定義 　4．責任 　5．ワークシートの新規作成 　6．ワークシートの検証 　7．承認 　8．ワークシートの改定 　9．ワークシートの廃止手順 　10．システム台帳登録 　11．ワークシートの使用方法 　12．記録の保管 　13．本文書の改廃 　14．参考 　改訂履歴 第７章 臨床試験データの信頼性保証 参考文献...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【購入申込書】スマートロジスティクス

スマートロジスティクス～IoTと進化するSCM実行系～書籍購入申込書の…

【概要目次】 ■序論：スマートロジスティクスで実現するサプライチェーンの効率化 ■第1編：サプライチェーンマネジメント ■第2編：ロジスティクスマネジメント ■第3編：ロジスティクスシステム ■第4編：現場報告 物流事業者の課題 ■第5編：物流センターの事例 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

DX推進にあたっての組織人材

DX推進への期待が顕在化！DXの壁、DX推進組織の問題についてご紹介

日本情報システムユーザー協会による企業IT動向調査2021によれば、 DX推進への期待が顕在化しています。 IT部門のミッションは事業創造やビジネス面の変革にシフトする傾向にあり、 多くの企業でIT部門...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスト

書籍：PIC/S GMP Annex15 適格性評価

Annex11,Annex13,ICH Q8,Q9,Q10との関連性

Annex 15改定のポイント 第2章 用語の定義 第3章 バリデーションとは 第4章 適格性評価とは 第5章 Annex 15とICH Qトリオの関連性 第6章 コンピュータ化システムのバリデーション 第7章 ANNEX 15逐条解説 巻末資料： GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANN...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

技術情報冊子『Shake Hands vol.9 特集：較べる』

研究者・技術者の方必見！リオンのお役立ち情報満載の無料小冊子【騒音計・…

の社会への責任を果たすために　～定義改定に際しての思い～ 02：紹介（一財）日本品質保障機構 　　動く試験施設　～移動検定車が行く～ 03：事例 　　タイ民間企業の「初」を支援　～音響校正システム～ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

技術情報冊子『Shake Hands vol.8 特集：分ける』

研究者・技術者の方必見！リオンのお役立ち情報満載の無料小冊子【騒音計・…

8　特集：分ける」では、クリーンルームの規格とモニタリングや 砂時計式レベルチェッカなどをご紹介しています。 【掲載内容（抜粋）】 ■INNER VIEW 　小野順貴（首都大学東京　システムデザイン学部　教授） 　解けそうで解けない、それが楽しい　～考え続けた音源分離の手法～ ■特集　分ける 01：共同研究 　　やがては耳の代わりに　～音源分離のリアルタイム化への挑戦～ 0...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

情報誌『レモマガジンCONNECTED　第14号』※英語

2020年春発行の最新版情報誌をプレゼント！バックナンバーも配布中です…

の家族とLEMOグループのすべてのスタッフの健康について考え、皆さまがこのパンデミックを問題なく乗り越えることを願っています。 私たちLEMOグループは、この危機の最前線に立っている呼吸補助システムを含む医療機器メーカーのパートナーです。 今号では、このウイルスと闘い、お客様の命を救うために私たちがどのように団結してきたかをご紹介いたします。この取り組みについて詳しくは、4ページをご覧くだ...

メーカー・取り扱い企業： レモジャパン株式会社

ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

.　イントロダクション 3.　目的 4.　範囲（Scope) 5.　AIDE-MEMOIRE 6.　改定履歴 【解説】 第1章　原薬（API）査察の準備 第2章　品質マネジメントシステム 第3章　職員 第4章　建物及び施設 第5章　製造設備 第6章　文書と記録 第7章　原材料管理 第8章　製造及び工程内管理 第9章　原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章　保管及...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバル

～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～

■著者 立石 伸男氏　中外製薬(株) ■目次 はじめに 【翻訳】 　品質リスクマネジメント実施状況の評価 【解説】 　第1章　全体的なシステム（Overall systems） 　　1.　品質リスクマネジメントへのアプローチについて 　　2.　品質リスクマネジメントの重要要素について 　第2章　どのように品質リスクマネジメントが実...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

技術情報冊子『Shake Hands 創刊号 特集：測る』

研究者・技術者の方必見！お役立ち情報満載無料小冊子　【微粒子計測器・音…

の掲載内容】 ■社員はV! ・グアムココハーフマラソン＆駅伝リレーで優勝　リオン陸上競技部 ・気迫に満ち溢れた演技で彼岸の優勝　リオン自衛消防隊 ■PRODUCT INFO ・多機能計測システム SA-A1 ・振動レベル計 VM-55 ・精密騒音計NL-62 ・多点監視用 パーティクルセンサ KA-05 ・液中パーティクルカウンタ KL-30B　ほか ※詳しくは資料をご覧下...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

【購入申込書】オーグメンテッド・ヒューマン

エヌ・ティー・エスの「オーグメンテッド・ヒューマン」書籍購入申込書のご…

DFダウンロード」よりダウンロードいただけます。 【概要目次】 ■序論：人機一体、究極のインタフェースが創る未来 ■第1編：AHのための基礎研究 ■第2編：オーグメント・デバイスと拡張システム ■第3編：AHの社会への応用 ■結び：人間拡張学の展望 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス