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PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…
注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5~10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR省スペースを実現。ピュアスチーム発生量に比例して供給水量を制御。
本装置は、独自に開発した高効率の上昇流下液膜方式の蒸発缶を採用。 さらに、独自の圧力制御(予測制御)により発生蒸気圧力を安定して供給することが可能です。 SUS316L+EP仕様でピュアスチーム発生量ごとにラインアップしております。 【特長】 ■蒸発缶と気液分離缶を一体化させることで省スペースを実現 ■始動より定格運転までの立上がりが早い ■飛沫同伴が生じないサイクロン方式の気液分...
メーカー・取り扱い企業: クリーンメカニカル株式会社 本社
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アダプター付無菌サンプリングシステム
使い捨てサンプリングポートカートリッジは、時間のかかるマルチポートアダプターの組み立てを不要にします。これにより、容器のポートに直接取り付けが可能となり、簡単、高速、すぐに使用できるサンプリング システムです。 製薬および生物医薬品の処理のさまざまな段階での無菌液体サンプリング用のガンマ線照射済みの使い捨てシステムです。これらのシステムは、従来のサンプリング システムに比べて誤検知の可能性を最小限...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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液体サンプリングシステム(配管内の液体を密閉系でサンプリング)
高温・加圧下の配管や反応中の反応槽からサンプリング可能!酸化リスクや毒…
BIAR社の『リキッドサンプリングシステム』は、高温・加圧下の配管や反応槽から 「高温の液体」「毒性のある液体」「酸素と反応してしまう液体」などを 安全&効率的にサンプリングできるシステムです。 異物混入を防ぎ、物性を変えずに液体の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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アジレントNano Dis システム (708-DS溶出試験用)
Nano Dis システムはナノ粒子と試験液を正確に分離しナノ製剤の一…
Nano Disシステムは従来の溶出試験装置を使用した新たなオプションです。現在、新薬候補物質の多くが難溶性化合物でありこれらの化合物の溶解度を 改善することは重要です。溶解度の改善の一つとしてナノ粒子化は魅力的な ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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ガンマ線照射済み使い捨てサンプリングシステム。カスタマイズ可能
無菌サンプリングシステムはチューブサイズ、サンプリングポート、サンプリング容器はユーザーの要求に合わせてカスタマイズ可能です。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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アースモニタリングシステムは、最大8箇所のアースの状態を監視することで…
す。Earth-Rite Multipoint2を使用すれば同時に最大8箇所のポイントのアース監視を行うことが可能です。仮に正常なアースがなされていない場合はインターロック機構により、危険を察知しシステムが稼働しないことを担保いたします。これにより人為的なミスによる重篤な工場災害を防ぐことが出来ます。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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溶出試験器用 メカニカルキャリブレーションシステム280-DS
JP17局参考情報 溶出試験器の機械的校正対応
280-DS MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。 センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度 21 CFR Part11 対応。 ★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。 『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』 (第17日本薬局方改正『溶出...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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【OEL値1μg/㎥以下で封じ込め】連続ライナー粉体充填システム
粉体を封じ込めながら袋詰できるので異物混入のリスクが低減できます!
ヨーロッパでの粉体ハンドリングにおいては、暴露させない事が常識になりつつあります。これは、秤量・充填作業においても同様です。 DEC社とLUGAIA社のコラボレーション製品である、CLFとCLSを 利用すれば秤量・充填作業もコンテインメントに対応させるだけでなく、効率的に作業できます! 【主なアプリケーション】 ・医薬品・医薬中間体 ・化学品・有機化学品 ・電池・バッテリー(リチウ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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少量(1mg以下)の粉末の充填が、瞬時に正確に可能。 その精度は最大…
ことが可能です。 【特長】 ・1mg以下~500 mgの精密計量充填に最適 ・運転中の充填量の調整が可能 ・高精度で少ない充填誤差 ・独自のフィルタコンセプト ・洗浄が容易なCIPシステム ・既存の充填システムとの統合が可能 ・充填精度は粉体のかさ密度に依存しない ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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Earth-RiteⓇ FIBCでタイプCバッグの抵抗を監視、静電気災…
英国NewsonGale社のアース監視システムであるEarth-RiteⓇシリーズに、タイプCフレキシブルコンテナ用[Earth-RiteⓇFIBC]が加わりました! タイプCバッグは経年劣化や長期の使用による摩擦などで当初の導電性能が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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パドル法及びバスケット法において各ベッセルの試験液を連続的にモニタリン…
溶出試験における試験液のpH設定は重要なパラメータです。 試験中にpHを測定するためには試験液のサンプリング等の手間が掛かり面倒な作業です。本システムはベッセル内にpH電極を直接投入しソフトウェアでリアルタイムで表示することが可能です。オプションのリレー出力ユニット により2種類のガスを供給、pH制御することも可能です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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【フレコンバッグ内の粉体を密閉輸送!】フレコンバッグ排出ユニット
粉体輸送装置PTSとの組み合わせにより、粉体を密閉系空気輸送で安全搬送…
tion」と「PTS粉体輸送装置」により、フレコンバッグの中の粉体を短時間で安全にご希望の輸送先(反応層や容器など)に輸送できます。 オプションで接続方法を選択でき、粉体物性・毒性に合わせた搬送システムを構築することが可能です。 【特長】 ■生産現場の大幅な省力化と生産性の向上を実現 ■フレコンバッグの中の粉体を短時間で安全に搬送 ■化学プラントなど、粉体を扱う現場に適したシステム ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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マンホールを開けての危険な粉体仕込み作業をしていませんか?
DEC社(スイス)が製造/販売するPTS(粉体輸送システム:Powder Transfer System)は電気を一切使用しておらず、標準装備の装置内での不活性ガス置換システムと、その他(以下の理由)により、爆発のリスクがないと判断されており、ATEX指...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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複数のドラム内の高活性物質(粉体)を安全に搬送・仕込むための、効果的な…
(PTS)を組み合わせることで大量の粉体のハンドリングが可能になり、生産性の向上に大きく貢献いたします。 同じ用途でドラム内の粉体を安全に排出することの出来るDCSⓇ(ドラム・コンテインメント・システム)と比較した場合、排出ホッパー下部に解砕装置を組み込むことができるため、塊状・凝集物の仕込みにも適しています。 【導入メリット】 ・作業者の「安全性向上」と「生産性向上」を同時に実現 ・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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スイスDEC社が開発した研究用ジェットミル!少量粉体の微粉化に最適
置です。 MCDecJet30は、窒素ボンベだけで単独で動作し、一定温度(恒温)での処理が可能です。粉体はベンチュリを通して平坦な円筒形のフライス盤に亜音速 (約50 m/s) で供給されます。システムは加圧空気または窒素を使用します。粒子が粉砕チャンバー内に入ると、周囲からの一連の噴射によって、らせん状に超音速(300 m/s)まで加速されます。微粉化は、スパイラルパス内の遅い粒子と速い粒子が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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少~中量の粉体を連続的&正確に投入できるシステムで、 毒性のある、ま…
PFL Powderflex(パウダーフレックス)システムは連続製造プロセスにおいて、設定量の粉体を正確に投入することが可能です。 【特長】 ■吸引と圧送を兼ね備えた粉体輸送装置 ■毒性のある、または爆発しやすい粉体に最適 ■連続供給 ■定...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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世界的な粉体ハンドリングの先駆者、Dec社(スイス)が開発したアイソレ…
Decの封じ込め技術とシステムはすべて、医薬品品質の製造基準(GMP)に準拠しており、無菌操作に使用できます。これらは、既存の生産ラインに簡単に統合できます。 Decは、潜在的な汚染源を特別に制御するさまざまな無菌アイソレータ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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分析:細胞培養イメージングシステム「zenCELL owl」
インキュベーター内で細胞観察
▶ インキュベーター内に複数収まるコンパクト設計(高さ105mm) ▶ タイムラプス撮影により細胞の変化を視覚化 ▶ 細胞数、細胞面積をグラフ表示 ▶ 24ウェルプレート対応、各ウェルを個別に撮影 <特徴> ・コンパクトな筐体に24個のカメラを搭載 ・フォーカス、露出は個々のウェルで設定可能 ・市販の24ウェルプレートが使用可能 ・ウェルの撮影結果を個別表示...<仕様> ・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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Agilent紫外可視分光光度計 Cary60 UV-Vis
アジレント溶出試験器用 オンラインUVシステム
Cary60分光光度計はポンプと組み合わせたオンラインUVシステムの他 サンプリングステーション850-DSとの組み合わせによりフィルターろ過、 ろ過後に試験管またはHPLCバイアルへの同時サンプリングも可能です。 【Fiber Opticを用いた...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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機器の増設、移設、設置場所の変化に迅速に対応、HPLCシステムに合わせ…
壁や実験台に固定したパイプシステムにより廃液を1つのタンクへ回収。機器ごとに廃液タンクを用意する必要はありません。タンクの設置スペースの削減 タンクや配管は導電性プラスチック製、確実に接地・アースにより発火の危険性を防ぎます。タ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション! 高い微生物保持力、低…
・材質 PES、PVDF ・フィルター孔径 0.1μm~ ・長さ 1インチ~30インチ ・ISOクラス7クリーンルーム製造 ・ISO9001認証の品質管理システムで生産、検証された工程でトレーサビリ ティを確保した品質管理システムにより一貫した製品品質 ・FDA DMF 登録 ・Inlet、Outlet形状選択可能 ・流量、吸着...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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タンクローリーは確実に接地されていますか? Earth-Rite R…
Earth-Rite RTRはタンクローリー車両における充填/排出時にアース作業が原因となる事故を防ぐ事ができる装置です。 例えば、 タンクローリー車への充填作業時に、 ・作業者がアース線をタンクローリー車の誤った接地ポイントへ 接続した。 ・液体輸送中にアース線が外れてしまった。 このような場合、タンクローリー車両は15~50秒で10~30kVに帯電する可能性があります。この値は静...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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異物混入を防ぎながら、物性を変えずに液体のサンプリングが可能です。反応…
より、様々な状況・環境下での液体サンプリングが可能です。 サンプル容器の窒素置換も可能です。 反応槽からサンプリングするにはマンホールを開けるしかない・・・ BIARの反応漕サンプリングシステムならマンホールを開ける必要はありません。安全かつ効率的にサンプリングが可能です。 電動ポンプを使用せず圧縮空気で動作する為、防爆エリアでの使用も問題ありません。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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クローズドに反応槽からサンプリング!リアクターサンプリング!
反応槽からのサンプリングでマンホールを開ける必要なし! 槽内のコンデ…
より、様々な状況・環境下での液体サンプリングが可能です。 サンプル容器の窒素置換も可能です。 反応槽からサンプリングするにはマンホールを開けるしかない・・・ BIARの反応漕サンプリングシステムならマンホールを開ける必要はありません。安全かつ効率的にサンプリングが可能です。 電動ポンプを使用せず圧縮空気で動作する為、防爆エリアでの使用も問題ありません。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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USP<1087> Intrinsic Dissolution法による…
Intrinsic法による溶出試験は一定のpHの試験液、温度、表面積から溶解速度を求めて原薬における重要な情報を提供します。生物薬剤学分類システム(BCS)は薬剤の溶解度と膜透過性の特性を分類しますが、Intrinsic法は溶解度を特徴づけることが可能です。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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【動画有】Agilent溶出試験マニュアルサンプリングブラケット
溶出試験のマニュアルサンプリングを簡単に!!
リングカニューラと接続 ⑶カニューラは溶出試験器の設定で指定された時間及びゾーンにモーターで自動的に下がる ⑷作業者は規定量をシリンジで吸引するのみ ※オートサンプラー850DSを使ったシステムでも併用が可能...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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【原料等の超微粉砕に!】ジェットミル MC DecJet 200
スイスDEC社製のジェットミル!医薬品・化学品・バッテリー素材・化粧品…
ッパー - 上部または下部から処理粉体を取り出し可能 - 内部ライニング対応 - 微粉回収用のサニタリーロータリーバルブ - CIP/SIP対応 - 防爆仕様 - PLCによる完全自動システム - PATテクノロジーとの統合、インライン粒度分析 - 危険エリア対応(米国及びATEX規格準拠)...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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Fiber Optic (光ファイバー)を使用した溶出試験におけるリア…
Fiber Optic オンラインUV溶出試験システムは試験の自動化、データインテグリティ対策に最適です。マルチプレクサーによりポジション切り替えを短時間で行いサンプル分析時のタイムラグを最小化しています。交換可能なチップは光路長の選択により様々な濃...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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バッチミキサーはDEC社のPTS技術により原料を装置内で循環させる事に…
スイスDEC社のPTS技術により原料を装置内で循環させる事により混合を行う装置です。 容器が回転する構造ではないので、 ・ドッキングシステム(原料投入/排出時の接続)は不要です アイソレーションバルブのような部品は不要です。 ・安全エリアも不要です 通常であれば、容器の回転半径を考慮した安全エリア等が必要となりますが、バッチ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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電気伝導性の金属体は、Earth-Rite PLUSで接地確認を!
ざまな可燃性ガスおよび蒸気などの最小着火エネルギーをはるかに超えるエネルギーを持つ可能性があります。 Earth-Rite PLUS は、「インターロック」と「インジケータ(表示)」の2つのシステムで、IBCやドラム缶の接地を確実にします。 使用することで安全に静電荷を取り除き、静電気放電による着火を防止、接地抵抗値を継続的に監視して作業中の着火リスクを排除します。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意
クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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FEP製細胞培養バッグ。TECHNOFLEX社(フランス)製。USP …
ネクタはバッグに直接溶接されており、その特殊な形状により漏れのリスクが制限されます。チューブには、滅菌溶接可能チューブ (SCD)、不要な注射部位、およびルアー ロックが装備されています。この密閉システムは、バッグの充填、培養、および空にする際に微生物に対する密閉性を保証します。 最後に、レーザーでマーキングされたバッチ番号とバッグ単位の識別によってトレーサビリティが確保されます。SafeC...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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溶出試験機のDI対応に!ワークステーションソフトウェア(DWS)
試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア!
、アジレント溶出試験ワークステーションの導入が最適です。 ●法令遵守:21CFR Part11 準拠 ●安 全 性 :アクセス管理、改ざん防止、監査証跡、バックアップ ●効 率 化 :最大4システムの溶出試験器を制御とデータ管理...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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EVA製凍結保存バッグ(-196℃)。TECHNOFLEX(フランス)…
EVA ベースの高周波溶接チューブとコネクターは、充填が完了すると完全に密閉されたシステムの完全性が保証されます。このプロセスは、テクノフレックスの滅菌バッグですでに使用されており、汚染のリスクや、容器と内容物の間の移行の問題を防ぎ、充填剤の組み立てコストを抑制します。 ISO ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に
チューブ材質 TPE ,シリコン等選択可 フィルター PES,PVDF、ポアサイズ選択可。ISO13485の品質管理システムによる一貫した製品品質。クラス7クリーンルーム内で製造。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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排水処理でコスト&CO2削減 FOOMA JAPAN2024出展
排水処理を変えればコストもCO2も削減できる。「とくとくーぶぶ…
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サンプル保存用チューブ『二次元コード付きチューブ』
サンプル管理業務のデジタル化!業務効率化とトレーサビリティ構築…
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K. -
今さら聞けない!スプレーノズルの選び方
「スプレーパターンの種類や使い分け」「スプレーノズルの材質や選…
スプレーイングシステムスジャパン合同会社 -
【廃食油を燃料利用しCO2を削減!】マルチオイルボイラシステム
食品工場から排出される使用済み廃食油や排水浮上油を回収、ボイラ…
株式会社太陽 E&A事業部