【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

エアボーンポータブルタイプパーティクルカウンタ　ハンディタイプ

ハンディ型で0.2μm測定を実現。人間工学を取り入れた軽量で操作性抜群…

当社が取り扱う、ライトハウス社のパーティクルカウンタをご紹介します。 粒径の異なるパーティクルを同時計数できる6チャンネルを有し、温度と湿度も同時に計測できます。 パーティクル計数の累積データや差分データ、温度や湿度データは見易いタッチスクリーンに表示されますが、 更にそのデータを、RJ-45の通信ポートからデータ転送できます。 ほとんどのモデルはリムーバルで充電式のリチウムイオン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SGY 本社

エアボーンポータブルタイプパーティクルカウンタ　Handheld

両手で操作できない様な場所でも使える様にその設計に人間工学を取り入れた…

ほとんどのモデルは粒径の異なるパーティクルを同時計数できる6チャンネルを有し、温度と湿度も同時に計測できます。 パーティクル計数の累積データや差分データ、温度や湿度データは見易いタッチスクリーンに表示されますが、更にそのデータを、モデル：3013はUSBポートから、その他のモデルはRJ-45の通信ポートからデータ転送できます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SGY 本社

粉塵計『HHPC 6+』【レンタル取次ぎ・30日間～】

専用ソフトウェアは不要！連続運転で約5時間使用可能なパーティクルカウン…

ンディータイプの粉塵計です。 連続運転で約5時間使用可能。 ISO 21501-4/JIS B 9921に適合し、清浄度管理に適しています。 また、専用ソフトウェアを必要とせず、測定データをパソコンへデータ転送 することができます。 【特長】 ■操作が容易なハンディータイプ ■ISO 21501-4/JIS B 9921に適合し、清浄度管理に適している ■連続運転で約...

メーカー・取り扱い企業： ニッシン産業株式会社

3チャンネルハンドヘルドパーティクルカウンタ『8303』

すべてタッチパネルのアイコンで操作可能！3チャンネルパーティクルカウン…

パーティクルプラス社製『8303』は、0.3μm以上の粒子径と個数を測定し、設定された3粒径（チャンネル）の測定データおよび、温湿度データ（オプション）を同時に表示する光散乱方式微粒子計です。 すべてタッチパネルのアイコンにより操作されます。 個数データから密度及び屈折率（ともにユーザが設定）をパラメータとし...

メーカー・取り扱い企業： 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所

クリーンルーム連続監視システムソフトウェア「CMS」

製造ライン及び製造装置の清浄度測定に最適。多点清浄度監視システム。

本システムは、半導体、液晶、精密電子部品、製造装置、医薬品、食品等の製造ラインおよび製造装置内の清浄度を、各測定ポイントに設置し、連続監視データを通信によりモニタリングソフトウェア(CMS)にてデータを取込むシステムです。 清浄度監視システムは、「CMS」の標準版とPart11対応版2種類をご用意しております。 チューブ切替式（マニホ...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

ハンドヘルドパーティクルカウンタ『8000シリーズ』

個数濃度とPM濃度表示！広い粒径範囲で高濃度対応の光散乱方式微粒子計

『8000シリーズ』は、0.3μm以上(8506、8506Proは0.5μm以上)の粒子径と個数を測定し、 設定された6粒径(8303は3粒径)以上の微粒子個数データおよび、設定粒径以下の換算質量データ、 温湿度データ（オプション）を表示する光散乱方式微粒子計です。 リアルタイムメータモードは、1秒ごとの微粒子検出数をパーティクルカウンタの画面に 直...

メーカー・取り扱い企業： 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所

細菌コロニー自動計測機『コロスキャン』

手動計測から自動計測へ！培養した細菌コロニーを自動カウントします

〇人件費がかかる… 〇手書きの記録にはバラつきがある… 〇検査結果の入力は画像が残せない… 当製品では、カメラで対象となる細菌コロニーを撮影すると瞬時にカウントを開始し、 カウントデータも検体の写真付きで自動管理します。 誰でも簡単に操作が出来て、データ入力の手間がないので、これまで掛けてきた工数が 激変し、作業時間が半分以下になります。 【特長】 ■コンパクトで...

メーカー・取り扱い企業： 清栄コンピュータ株式会社

気中パーティクルカウンター『MET ONE 3400+シリーズ』

GMPに準じた環境モニタリングに。対話型電子SOPで適切な作業を誘導。…

ポートには電子署名が付与され、 安全な電子ファイル形式でエクスポートすることが可能です。 【特長】 ■自動化されたSOPとサンプリングマップを統合可能 ■作業が正確かつスムーズに行え、データエラーの低減に貢献 ■カウンター本体から直接電子記録を取得 ■対話的に電子SOPマップをカスタマイズ ■IQ/OQプロトコルを使用して速やかに検証を行えるネットワーク構築機能 ■データは暗...

メーカー・取り扱い企業： ベックマン・コールター株式会社

【微粒子の計測】パーティクルカウンター

いつでもどこでも、その時その場が測定点。クリーンルーム、室内環境、大気…

■インタラプトなし ■最小測定時間1秒 ■リアルタイムメータで目の前にリアルタイムグラフ実現 ■大型リチウムバッテリー ➡10時間以上の連続測定 ■大容量メモリー45,000（すべてのデータ） 　1秒測定＋大容量メモリー＋10時間稼働＝使い勝手最高 ■付属IMSソフトでパソコンから直接操作、保存、データ処理、加工OK ■オプションのAMOSYS-2Kソフトウエアにより、Ethe...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パーティクルプラス

ポータブル気中パーティクルカウンター　MET ONE 3400+

21 CFR Part11及びALCOAガイドライン対応パーティクルカ…

Beckman Coulter社製　ポータブル型パーティクルカウンター「MET ONE 3400+」は従来のポータブル式に比べ、より高いユーザビリティ、データの堅牢性を有した医薬品製造工程での微粒子測定に最適なモデルです。 豊富なモデル数により測定粒径や流量を選ぶことができ、１㎥を最低10分で測定する事も可能。 以前のモデルより、より軽く・より...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

高濃度対応パーティクルカウンタ『7301-LF/7501-LF』

バッテリーで10時間連続稼働！クリーンルームも高濃度環境も1台で見たい…

【その他の特長】 ■IMS（付属ソフトウエア） ・パソコンから遠隔操作、データ収集、グラフ描画、データバックアップ、遠隔機器診断 ■AMOSYS-2000（オプション 多点監視ソフトウエア） ・Ethernet経由で、パソコンから最大8台の同時多点監視 ■オープンコレ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パーティクルプラス

エアリーテクノロジーパーティクルカウンタ Bシリーズ

大丈夫です！クリーンルームの中でモニタリングはもちろん、外でも大気でも…

リーテクノロジーパーティクルカウンタ Bシリーズ』は、 1台でクリールームから、一般室内、暴露、大気まで対応するベンチトップタイプです。 粒子、温湿度を同時に測定し出力、ログ（45,000データ）します。 粒子濃度は0から上限（最大可測濃度）1,060,000個 L(30,000,000個/CF)まで対応します。 内蔵バッテリーで10時間連続測定。 フットプリントを取らないので...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パーティクルプラス

ハンディレーザー・パーティクルカウンター ジォアルファ　レンタル

クリーンルームのモニター用

伝えいただけるとスムーズです。 【特徴】 ○粒子濃度5チャンネルに加えて、オプションプローブの追加により 　温度・湿度・風速を1台で計測できる「多機能クリーンルームモニター」 ○全ての計測データを外部メモリーに保存可能 　（ただし、表示は2チャンネルまで） ○計測中のデータ、または結果データを 　内部コンピューターへ出力可能 ○外部コンピューターによるリモートコントロールが可...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レックス

ライトハウス社のリアルタイム モニタリングシステム

32Portユニバーサル マニフォールドのモニタリングシステムと、大規…

とができます。専用のシステムコントローラから各ポートの自動測定手順の設定ができます。例えば、1分間のパージ後に１分間の測定をし、自動的に次のポートに切り替えてパージと測定を繰り返す...等々。測定データーはライトハウス社のモニタリングソフトウエアでリアルタイムで表示、警告、記録されクリーンルームの清浄度管理ができます。 2）大規模クリーンルーム用総合リアルタイム モニタリングシステムでは、各所...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SGY 本社

リモートパーティクルカウンタ『5000/7000 Series』

多様な場所へ、フレキシブルな展開！その時、その場がクリティカルポイント…

【その他の特長】 ■環境センサの現場校正が可能 ■データダウンロード、グラフ描画 ■パーソナルコンピュータと接続、ネットワーク経由でパーティクルカウンタを遠隔操作 ■リモートコンフィグレーションモードで、お手元でのファームウエアのアップグレードが可...

メーカー・取り扱い企業： 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所