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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…
MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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原材料受入検査用小型 空間オフセット型ラマン分光装置Vaya
コストを抑えて生産性を向上!サンプリング室が不要になり、原材料の移動が…
自動的に調整し、試験のスピードと 効率を最大化するようにラマン信号と測定時間を最適化します。 【特長】 ■原材料試験に必要なリソースを削減 ■作業負荷の増加や品質の向上に対応できる試験プロセス ■空気中で不安定な原材料や無菌原材料に好適 ■危険、有毒、または高活性物質の取り扱いも安心 ■状況を問わず、どんな容器でも測定可能 ※詳細は[イプロスものづくり]・[特設サイト]より...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社
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粘度をプロセスの中で計測!
リー社が取り扱う『オンライン回転式インライン粘度計』のご案内です。 ※Brookfield Engineering Labs(ブルックフィールド)社(アメリカ)製 【特長】 ■粘度をプロセスの中で計測する製品 ■米国のBROOKFIELD(ブルックフィールド)社によって開発 ■従来の粘度の単位cp(センチポイズ)、も20.2℃の蒸留水を1cpとする ※現在はmPa/secが...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社
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ジャパンマシナリー社が取り扱う『温度センサー』のご案内です。
工業用・商業用の機械やプロセス制御に使用するものから 航空機などに使用されるものまで、ユーザーのニーズに対応すべく 様々な種類のセンサーをラインナップ ※詳細は[イプロスものづくり]・[特設サイト]よりお問い合わせく...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社
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【初展示製品多数】医薬品・化粧品の開発に関わるご担当者様必見!
インターフェックスWeek東京に出展します。ニッチだけど新しい、費用対…
ジャパンマシナリーは、「インターフェックスWeek東京」に出展いたします。 一つのカテゴリーに収まりきらない製品群を持つ当社のブースでは、 商品開発、プロセス開発、生産技術、製造、保全までのすべての ご担当者様必見です。 わずか1μL/秒の極小領域対応のシングルユース対応シングルユースマイクロ ドージングポンプ「QB2-SD」や、ゲームチェンジャーと...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社
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インラインFTIR分光器『IRmadillo』<Keit社>
製造プロセス用のリアルタイム分析器!インラインでの定量化を高安定性で実…
『IRmadillo』は、堅牢かつコンパクトなデザインで危険環境下での 使用に適したインラインFTIR分光器です。 設置場所や環境、年数に関わらず複数の装置間で同様に動くように プログラムする事が可能。 特許取得のsolid stateデザインにより、装置間の構成モデルの移管が でき、また、分光器中の安定性の高い光学系はドリフト等の経時変動の 影響を受けません。 【特長】...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社
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【レベル計 レーダー式】エクリプス(Eclipse 706)
さらなる進化を遂げた信号処理で高精度の全量測定が可能!メンテナンスが不…
す。 CIP/SIP洗浄に対応した「705サニタリーシリーズ」や「R86 RADAR」も 取り扱っています。 【特長】 ■日本国内防爆を取得 ■予備診断機能を装備 ■温度変化・プロセス変化によって生じる液比重の影響を受けない ■プローブに固着物がある状態でも安定した検知が可能 ■ロッド上に不感帯が無いことでタンク底部までの全量を測定可能 ※詳細は[イプロスものづくり]...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
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タイムリス 長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展…
株式会社樋口商会