【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【データ・インテグリティ対応】ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア

LIMSだけでは不十分？！ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア、LabX…

FDAがデータインテグリティガイダンスを発表してから対応方針が決まり、徐々に実際の対応に動き出したという企業が増えてきましたが、その対応は本当に充分でしょうか？ 多くのユーザー様がLIMSなどラボで使われる一般的な情報システムを既に導入されていますが、これらのシステムの致命点は試験成績書しか記録されない点です。 ある試験結果を得るに至った工程において、完全で矛盾がなく、正確であることを証明...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

研究室/ラボ用電子天びん『XPRミクロ天びん』【新発売】

クラス最高の正確さと、計量タスクをよりシンプル、安全、確実に行うための…

とが可能です。 【安全な操作】 小さな設置面積、人間工学に基づいたSmartViewターミナル、日々の作業をサポートするその他の機能により、困難な環境に完全に適合します。 【効率的なプロセス】 内蔵の記録用ノートパッド、メソッドライブラリ、簡単なデータ転送により、簡単に時間を節約し、転記ミスを防ぐことができます。 ...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

XPR自動分注天秤

最小表示は2µg！手動操作では不可能なレベルの正確な自動計量が可能。

可能なレベルの正確な計量を可能にします。 最小表示は2µg。ごく微量のサンプルを分注できるので、高価で希少な物質を無駄なくお使いいただけます。 この自動化アプローチでは、エラーの外的要因が計量プロセスに与える影響が最小限に抑えられるため、時間が短縮され、再現性の高い結果が実現できます。 もう少量サンプルを慎重に計量するのに、長い時間を費やす必要はありません！希望の値をXPR自動分注天びん...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

ガイドブック『危険場所における安全な計量』　※無料進呈中

可燃性・爆発性物質を扱う計量の安全対策は万全ですか？安全な計量システム…

確保の前提となる幅広い項目を分かりやすく解説。 そして、 ■危険場所から非危険場所への安全な通信ネットワークの実現 ■ロードセル、指示計、シリアル通信など適切なシステム構成例 ■安全なプロセス制御を実現するための適切なシステム構成例 など、安全な計量システムをどのように構築するかを紹介した1冊です。 ※「ダウンロード」より、全編をすぐにご覧いただけます。 　本質安全防爆構造の...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

研究室/ラボ用電子天びん 『MS-TS分析天びん』

7”の大型タッチスクリーンに加え、FACTやMinWeignなどのセキ…

いやすさ■■ MS-TS天びんは、研究室や生産現場で天びんを使用する際、素早く簡単に水平調整をすることができます。 ◆大型カラータッチスクリーン – 快適な操作 ◆内蔵アプリケーション – プロセスを簡素化 ◆警告機能 – 確かな結果 ■■MinWeigh機能がプロセスの許容値を保証■■ 計量中、各サンプル重量が事前にプログラムされた最小値を超えるまで計量値が赤く表示されます。 ...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

ホワイトペーパー『重量法によるサンプル調製』

重量法のメリットや手順などを解説した資料進呈中。風や静電気による計量誤…

りご覧ください。 【ホワイトペーパーの掲載内容（抜粋）】 ■OOS結果の原因と影響 ■測定の不確かさと最小計量値 ■ばらつきを補償する安全係数 ■実験室での変動（誤差）のタイプ ■プロセスセキュリティ、効率性への効果 ■重量法のアプローチによるサンプル量の削減効果...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

ステント計量もOK！XPRシリーズ ミクロ/ウルトラミクロ天びん

医療機器の研究開発から製造まで ー「はかる」ことならメトラー・トレドに…

WP準拠 　定期的な校正の実施記録や日常点検の実施など、 　天びんが結果を保証できる状態かどうかを常に監視します。 　正確で再現性の高い結果により、再作業や規格外の結果を防ぎます。 ■プロセス管理用ソフトウェアへ接続可能 　LabXソフトウェアに接続することで、人為的な作業ミスの防止や 　データインテグリティ対応を実現します。...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

超小型計量モジュール 『WKCシリーズ』(デモ機貸し出します)

高い分解能を必要とする自動化アプリケーションでオンボード計量を実現

超小型 WKC 計量モジュールは、設置スペースが限られている産業環境下の自動化プロセスで使用するよう特別に設計されています。このモジュールは、一瞬で高精度計量を実現し、PLC に直接接続することができます。また、さまざまな計量モード、調整可能なフィルタ、および安定判定メニューなどに...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

計量変換器『ACT350』(高速・PLC接続・フィールドバス)

PLC に直接接続が可能な超小型計量変換器！アナログロードセルからのデ…

ACT350計量変換器は、1秒あたり600回フィルタ処理された計量値を高精度で提供します。これにより高速かつ正確な充填、仕分け、バッチプロセスが可能となり、スループットと収益性が向上します。コンパクトな設計で、DINレールユニットにフィールドバス接続が組み込まれており、省スペースでキャビネット内に設置が可能です。キーボードとLEDを搭載...

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研究室/ラボ用電子天びん 『XSR上皿天びん』【効率を追求】

人間工学に基づく操作性と生産性を追求した独自の設計でドラフトチャンバー…

XSR上皿天びんは、4.3インチタッチパネルディスプレイにより、視認性が向上し、直感的に操作ができるので、日々の計量作業を効率的に行えます。 人間工学に 基づく計量プロセスが実現するように、細部にいたるまで綿密に設計されています。 長時間の計量作業で生じるストレスや疲れを和らげ、作業をより効率的に 進められることで、生産性も向上し研究室にもメリットが...

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研究室/ラボ用電子天びん 『ML-T分析天びん』

4.5"のタッチスクリーン、多数の内蔵アプリケーション、バッテリー駆動…

5インチの大型カラーTFTタッチスクリーンは、綿やゴム製の手袋を着用していてもすばやい操作が可能です。計量手順のすべてのステップが多言語テキストとグラフィック表示によりガイドされます。 ■■プロセスの許容誤差内を保証■■ 計量中、各サンプル重量が事前にプログラムされた最小値を超えるまで計量値が赤く表示されます。ユーザー定義の最小計量値も天びんに設定することができ、安全係数を追加することもで...

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XPR 分析天びん/XSR 分析天びん

長期にわたり信頼性の高い性能を発揮！幅広いアクセサリで計量プロセスをカ…

『分析天びん』は、非常に正確な計量機器です。 高性能計量セルの感度を考慮して、安定した計量環境を確保できるように 風防が取り付けられています。 ひょう量が52～520g、最小表示が0.002～1mgの一般的な分析天びんの アプリケーションには、サンプルと標準液の調製、調合、質量差測定、 密度測定、ピペットの日常点検などがあります。 【特長】 ■自動計量 ■簡単な清掃 ...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

組み込み用超小型計量センサ 『WKCシリーズ』

高い分解能を必要とする自動化アプリケーションでオンボード計量を実現する…

超小型 WKC 計量センサは、設置スペースが限られている産業環境下の自動化プロセスで使用するよう特別に設計されています。このセンサは、一瞬で高精度計量を実現し、PLC に直接接続することができます。また、さまざまな計量モード、調整可能なフィルタ、および安定判定メニューなどにより...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

研究室/ラボ用電子天びん 『MS-TS上皿天びん』

7”の大型タッチスクリーンに加え、FACTやMinWeignなどのセキ…

いやすさ■■ MS-TS天びんは、研究室や生産現場で天びんを使用する際、素早く簡単に水平調整をすることができます。 ◆大型カラータッチスクリーン – 快適な操作 ◆内蔵アプリケーション – プロセスを簡素化 ◆警告機能 – 確かな結果 ■■水平調整、計量結果の表示が短時間で可能■■ 3本の固定脚と2つのLevelLockスタンドで、MS天びんを簡単に水平調整でき、作業台に確実に設置...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社