【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【資料】機能性食品製造プロセスにおける当社UF膜技術のご提案

PR酵液の精製や菌体分離・濃縮に好適です！　機能性食品製造プロセスにおける…

健康・機能性食品市場は、新型コロナによる免疫に対する 関心の高まりや巣ごもり需要を契機に更なる拡大を続けています。 当資料では、機能性食品製造プロセスにおける当社UF膜技術をご提案。 膜技術により課題を解決できます。 UF膜装置の特長や、UF膜導入事例のご紹介などを掲載しておりますので、ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■機能性食品製造における課題 ■膜技術により課題を解決できます！ ■U...

メーカー・取り扱い企業： ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社

実施例『卓上型NMRを用いた発酵プロセスモニター』

ベンチトップNMRを使用した、発酵プロセスのモニター方法をご紹介

ンプル処理を行わずにモニターする 方法を掲載しています。 発酵とは、微生物の助けを借りて製品を改変または生産することです。 制御下での発酵の例はチーズまたはワインの生産です。 工業プロセスでは、汚染で制御されていない発酵が起こると製品の 全バッチを損なう可能性があるため、発酵の進行をモニターすることが 重要です。 【掲載内容】 ■発酵プロセス ■アルコール量と変換率の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部

実施例『オンライン アルコール発酵モニタリング』

卓上型核磁気共鳴装置を使用したアルコール発酵モニタリングの結果をグラフ…

ルの1つまたは複数のセクションをモニターでき、対象物の増加 または減少をトラッキングすることができます。 「Spinsolve」は、反応モニタリングを簡単なセットアップで いくつもの反応プロセスで同時に行うことが可能です。 【掲載内容】 ■アルコール発酵 ■発酵モニタリング ■フローセットアップとキャリブレーション　他 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部