メディカルライティングのための執筆支援ツールCoAuthor

PRCertara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、…

薬事申請文書の作成（患者ナラティブ、CSR、プロトコール、シノプシスなど）は、多くの場合、さまざまなソースやデータタイプからのインプットを含む非常に時間のかかる面倒なプロセスです。メディカルライターは、データをまとめたり重要な情報を抽出したりする際に、独自のアプローチを持っていることが多く、ソースファイルにほとんど精通していないことも多いため、矛盾が生じたり生産性や一貫性の妨げになったりすることが...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【ウェビナー開催】レジンの充填不要なメンブレンクロマトグラフィー

PRレジンの充填不要。すぐに使用できる、Sartobind Rapid A…

ダウンストリームプロセス精製工程を改善することで製品コストを削減することが可能であるため、ダウンストリームプロセスの生産性を向上させることに大きな関心が寄せられています。本ウェビナーでは、アフィニティー・レジンの充填が不要で、プロセス時間の短縮が実現できるSartobind Rapid Aの特長をご紹介いたします。 【セミナー概要】 ■開催日程：11月21日(木) 15時～(約20分) ■開催方...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

プロセス強化 (Process Intensification)

プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.

プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

アンバー250 モジュラー

生産性向上を目指したシンプル操作のシングルユースベンチトップ型バイオリ…

00-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制御しながら独立した培養が可能です。 容器の種類は3種類、細胞、微生物、再生医療向けにそれぞれに特化し洗練されたデザインはプロセス開発やプロセス最適化に貢献します。 容器がシングルユースであり滅菌されているため、速いターンオーバーを実現し、お客様の研究や開発業務を加速させます。 医薬品、再生医療等製品の生産スケールとなる...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオパット Spectro

完全自動でラマン分光法データを取得・フル活用 均一で質の高い製品製造の…

BioPAT(R) Spectro はクオリティ・バイ・デザイン（QbD）に特化して開発された製品です。本製品を用いてより多くのプロセスデータを生成することで、ラマン分光法の可能性を最大限に引き出すことができます。これにより非常に堅牢なプロセスが構築されるため、一貫性のある質の高い製品を生み出すことができます。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオスタット STR Generation 3

プロセス開発からアップスケールまでの速度、品質、生産性を飛躍的に高める…

「バイオスタット STRシリーズ」はシングルユース・バイオリアクター・システムです。迅速なプロセス開発と、商用生産へのシームレスなスケールアップを行うために設計されています。 今回新たに発売された第3世代には、新しい自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」と分析ツール「BioPAT(R)」...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオリアクターシステム『アンバー250パフュージョン』

高密度細胞培養プロセスの開発を完全自動化されたバイオリアクターシステム…

『アンバー250パフュージョン』は、100-250mLのシングルユース 培養容器を使用し、スケーラブルなパフュージョンプロセス開発を 加速する完全自動化されたマルチパラレルバイオリアクターシステムです。 当システムでは報告例の多い仕様のホローファイバーにて細胞を培養容器内に 戻しながら最大で24通りのパフュージ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション

操作性と撹拌力が大幅アップ日本語版カタログをご確認ください！

cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、 高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。 高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

イオン交換樹脂『Ceramic HyperD F』

大幅な容量制限や生産性の制約のある従来の樹脂に対して高い動的結合容量を…

Ceramic HyperD F樹脂は、500リットルを超えるカラムで、治療用タンパク質向けの多数の承認済み生産プロセスおよび多数の臨床／前臨床試験で使用されています。 規制対応ファイル（RSF:Regulatory Support Files）とカラム・パッキング・サポートが利用可能です。 樹脂は、生産準備か...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

一体型の無菌液体移送システムMycapボトル クロージャー

コンタミネーションを回避！クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…

Mycap クロージャーシステムは全て、チューブの材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されています。 製造プロセス全体にMycap を導入することで、バリデーションが容易になり、規制業務が軽減されます。 ■容易な導入 組み立て済みシングルユースの Mycap ボトルクロージャーを選択することで、バリデーシ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオリアクターシステム『アンバー250』

微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシス…

高度な技術が要求される微生物培養および哺乳類細胞の培養に必要な 培養条件、またより大量のサンプル採取が必要となるアプリケーションへの 対応をサポートいたします。 【特長】 ■全てのプロセスパラメーターの個別制御が可能 ■使用環境の向上 ■効率的で迅速な小型化システム ■ベンチトップ型バイオリアクターへのスケールアップ性の装備 ■広範な培養条件のスクリーニング及び菌株あるいは...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン