シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ViewPort(TM)/バイオプロセス用センサーレセプタクル

バイオリアクターの細胞培養汚染を低減し、生産高向上を実現

ショットのViewPor(TM)は、PAT(プロセス分析技術)において、バイオリアクターのセンサーレセプタクルとしての機能を果たします。無菌状態を損なうことなく、気密性のある光学窓を介しin-situバイオプロセスモニタリングを可能にすることで、汚...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

新型コロナウイルス感染症向け免疫/分子デバイスの受託開発・製造

MINIFABとSCHOTT NEXTERION(R)の提携で、新型コ…

した診断およびライフサイエンス製品に変換する事業において18年以上の経験を持っています。 MINIFABの卓越した設計チーム、バイオサイエンスチーム、エンジニアリングチームは、独自のテクノロジーとプロセス技術を組み合わせ、製造用に設計された市場対応製品を生み出しています。MINIFABのISO 13485およびISO 9001認定プロセスは、パイロットラインからハイボリュームのGMP製造および物流...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

NEXTERION(R)『アミノシランコーティング』

ISOクラス5規格に準拠したクリーンルームで製造！物理的で機能的な品質…

信号を実現。 また、ISO規格のクラス5クリーンルーム環境で標準化された工程を使用し、 厳しい品質管理システムを適用して製造しています。 【特長】 ■当社が最適化した独自の薄膜形成プロセス ■ロット内、ロット間のどちらにおいても、優れた再現性を実現 ■物理的で機能的な品質管理 ■ISOクラス5規格に準拠したクリーンルームで製造 ■診断会社のニーズに合わせた関連プロセスを準備...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

NEXTERION(R)『エポキシシランコーティング』

標準フォーマットとカスタムフォーマットのどちらにも対応、取り扱いが容易…

【その他の特長】 ■当社が最適化した独自の薄膜形成プロセス ■ロット内、ロット間のどちらにおいても、優れた再現性を実現 ■物理的で機能的な品質管理 ■ISOクラス5規格に準拠したクリーンルームで製造 ■診断会社のニーズに合わせた関連プロセスを準備...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

『耐熱ガラスセラミックス』、『耐熱ガラス管』

950℃までの高温下で使用可能な耐熱ガラスセラミックス製品！家庭用熱源…

■NEXTREMA(R)ガラスセラミック 洗練されたスタイルと優れた機能を組み合わせ、赤外線ヒーターやラジエーターなど非常に高い温度環境で使われる製品に適した製品です。NEXTREMA(R)はテクニカルガラスのさまざまな優れた利点をもっています。たとえば高い透過性、表面の均一性、950℃までの温度に耐え、800℃までの熱衝撃に耐える強度など。このガラスセラミックには6色あり、それぞれ短波長から中...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社