【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

トータルソリューションシステム 『もぐう』

様々なフィールドの業務プロセスを豊富なシステムラインナップで強力サポー…

い、現場で育った技術スタッフが徹底したフォローアップサービスを実現。 ご要望に合わせたシステムのカスタマイズ、各種案件対応システム開発も承ります。 【特長】 ■様々なフィールドの業務プロセスを豊富なシステムラインナップで強力にサポート ■計測データの活用・業務効率化を支援する最適なシステムを提供 ※詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

【生産管理システム】設備稼働管理システム

専用パソコンは不要！前後工程ロスの把握により、プロセスの改善が見えるよ…

【導入効果】 ■検査工程で不良になった製品の製造工程（故障や警報などの状況）の 　追跡調査が行えるようになった ■前後工程ロスの把握により、プロセスの改善（バッファやストッカー配置）が 　見えるようになった ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

『Operations Hub 2022』でデータの一元管理

Proficy iFIX、Proficy Historianとつなぎ全…

グラミングスキルを必要とせずに、機器またはサーバーからデータを収集、表示、分析するアプリケーションを開発 •運用用Webベースのディスプレイを迅速に開発 •一元化された視覚化、デジタル化されたプロセス、コンテキスト内のデータ分析、およびタスクリストによる、より迅速な応答とより優れた意思決定 •Webベースの運用アプリケーションを作成するためのコストと市場投入までの時間の削減 •一元化された...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

【パッケージシステム】製紙業向け 銘柄管理システム

製造条件の変更、入力方式・入力形式・入力チェックの変更がデータベースを…

『銘柄管理システム』は、紙を生産するための原料の仕込量や 現場設備の製造条件等を銘柄毎に管理し、制御コントローラ ユニットへ処方データとして設定することで、製造プロセスを 自動化するシステムです。 製造条件の管理を専用のコンピュータシステムで行うことにより、 入力時間や設定ミスを大幅に減らし、お客様の生産を支援します。 データベース及びOPCサー...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社