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PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…
MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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CO早期火災検知装置 ATEX 燻焼・スモルダリング検知装置
乳業業界の粉体プロセス(スプレードライヤー・流動層乾燥機)で火災・爆発…
【概 要】 プロセス内壁に付着した粒子塊深部燃焼、くすぶりが発生する微量の CO ppm変化量を給気/排気の差分としてリアルタイムでモニターし記録します。 【特 徴】 ■熱検知や、目視では発見できないスモルダリン...
メーカー・取り扱い企業: ATEX爆発防護株式会社
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食品、製薬プロセスでは必須!拡散ノズルは格納性、サニタリー性が要求され…
う、「AIS-P放出ノズル」についてご紹介いたします。 「T型放出ノズルシステム(格納型)」は、系内の粉体を放出配管に 侵入させない密閉性を持っています。操業中は装置内面を平滑に保ち、 プロセスガスの流れを阻害しません。 また飛散するブロウキャップを使用していないので、作動後系内にキャップが 残ることはありません。これらの特長を備えた同ノズルシステムは、 食品、製薬プロセスで好...
メーカー・取り扱い企業: ATEX爆発防護株式会社
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プロセス運転条件・設置環境(設置干渉・振動)メンテナンス環境、性能の障…
。 爆発抑止設備はリスク低減、被害軽減対策としての合理的根拠を 示す必要があります。リスクアセスメントを行い設備の選択と 機種の選定根拠を文書に記録します。 物質の爆発特性値およびプロセスデータにより、必要薬剤量・ 必要配置機器数を算定します。 【物質の爆発特性値】 ■Kst:最大圧力上昇速度(×10^2 kPa・m/s) ■Pmax:最大爆発圧力(×10^2 kPa)...
メーカー・取り扱い企業: ATEX爆発防護株式会社
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ノイズによる誤信号を処理!検知信頼性を高めるため複数の検知器のAND作…
『AIS-P検知器』は、プロセス圧力の異常変化を記録する製品です。 爆発が発生した際に、爆発圧力上昇カーブを瞬時に検出し、信号を コントロールパネルに送信。 当製品は、ノイズ(誘導スパイク)による誤信号を処理し、か...
メーカー・取り扱い企業: ATEX爆発防護株式会社
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貴社プロセスをご検討の際に、より詳しい情報や御見積りが必要な場合は、ご…
当社で取り扱う、「AIS-P」の作動復旧とメンテナンスについて ご紹介いたします。 防爆設備の復旧は、設備検討を行う上で大切な要素です。 また、定期メンテナンスは、設置状況によりますが、「AIS-P」は 基本的に年1~2回、当社のスタッフ、または当社指導のもと点検を 行います。ガスジェネレータは10年ごとに交換します。 【作動復旧の流れ】 ■作動済みAIS-P容器ユニット...
メーカー・取り扱い企業: ATEX爆発防護株式会社
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クリーンな爆発抑止システム。食品、乳業業界の乾燥プロセスや他の防爆対策…
【概 要】 粉じん爆発時による急速な圧力上昇の発端を検知し、高熱水を蒸気化、ミスト状に散布することで爆発によるリスク(圧力上昇・火炎伝播)を低減する設備です。20m3以上の広空間(開口接続容積)に適応される設備です。 【特 徴】 ■高熱水ミスト(粒径50μm以下)は放射距離、消炎効果ともに粉末抑制剤を上回る消炎効果をもちます。 ■ミストの放射距離は粉末抑制剤の5倍、20mに及びます。 ■...
メーカー・取り扱い企業: ATEX爆発防護株式会社
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爆発圧力上昇の発端を検知!抑制剤を高速で散布することで火炎を消炎
爆発抑止設備(AIS-P)は、爆発圧力上昇の発端を検知し、抑制剤を高速で 散布することで火炎を消炎し、周囲の空間を不活性します。その結果、 上昇圧力は中断(圧力抑止)。 このことは、プロセスに爆発が発生しかけたにもかかわらず、その痕跡を 残すことなく終息することを意味します。ただし作動した抑止設備の 復旧は必要になります。 【AIS-P 爆発抑止イメージ】 ■着火 ■検...
メーカー・取り扱い企業: ATEX爆発防護株式会社
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