【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

PCR エキスパートカスタムアッセイデザインサービス

マルチプレックスにも対応！エキスパートによるリアルタイムPCR、デジタ…

■専門チームによる効率のよいアッセイデザインプロセス ■高度なマルチプレックスアッセイにも対応 ■オプションにて、詳細なウェットラボ検証サービスも提供可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キアゲン

QIAcube Connect

サンプル処理効率の向上！作業の標準化と自動化へのスムーズな移行が可能

【自動化プロセス】 ■キットのバーコードとサンプルIDをスキャンし、データをインポート ■操作ガイド付きのソフトウェアにより、自動サンプル処理も簡単操作 ■(オプション)専用アプリで装置をモニター ※...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キアゲン

EZ2 Connect

核酸抽出を効率的に！こだわり抜いた柔軟性と利便性で24サンプルまで精製…

スケジューリングや ソフトウェアアップデートも可能です。 【特長】 ■1つの機器で多数のアプリケーションに対応 ■簡便性、効率性、再現性をスケールアップした磁性ビーズ精製技術 ■高いプロセス安全性基準 ■稼働状況をモニター、遠隔管理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キアゲン