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グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…
【製剤技術部門の製剤技術】 ■放出制御製剤の技術(徐放性顆粒) ■放出制御製剤の技術(徐放性マトリックス錠、胃内滞留製剤) ■口腔内崩壊錠 ■吸収性向上技術(ナノ化製剤) ■吸収性向上技術(固体分散体製剤) など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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高感度分析技術マトリックスをご紹介!高感度分析技術を有しており、原薬の…
近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの 厳格な管理を要求しています。 特に潜在的変異原性物質(PMIs)の管理値は多くの場合ppm単位ですが、 スペラファーマはPMIsの特性に応じた高感度分析技術を有しており、 原薬の高品質を保証することが可能。 これまで、PMIsの残存が10ppm以下を保証する300種以上の分析法を 確立しています。 【特...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術(徐放性マトリックス錠など)
Cmax低減とより長い暴露を実現!ゲルマトリックス錠からの持続的放出の…
当社の『放出制御製剤の技術(徐放性マトリックス錠、胃内滞留製剤)』を ご紹介いたします。 投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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