ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【受託合成】PATを用いたプロセス化学開発

反応条件や晶析条件に関する詳細なデータが取得でき、製造工程による品質の…

に原因があるかもしれません。 PATでは結晶化の様子をリアルタイムで確認することが可能です。 【特長】 ■反応条件の設定 ■晶析条件の設定 ■製造工程の設定 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

【受託合成】薬事対応・品質保証体制

必要な生産量がわずかになっても生産体制の柔軟性をもって原薬の安定供給を…

支える原薬の安定供給体制が構築 ■患者様が桂化学の原薬を用いた医薬品を必要とする限り、必要な生産量が 　わずかになったとしても生産体制の柔軟性をもって原薬の安定供給を継続 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

【受託合成】高薬理活性原薬対応

ウォークインドラフトによりニーズに応じた原薬の受託合成に対応します！

【特長】 ■シングルユースアイソレータ ■高薬理活性原薬 ■交叉汚染を防止するためシングルユース ■多品種少量の有機合成反応を行うため、ウォークインドラフトを設置 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

【受託合成】少量高品質原薬の製造

数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…

少量過ぎて海外メーカーに断られたなどの原薬の製造は、お問い合わせください。 【特長】 ■高薬理活性原薬（HPAPI）の製造 ■治験薬原薬の製造 ■少量原薬の製造 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社