【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【事業紹介】販売･物流倉庫

小口詰め合わせ梱包から大口一括配送まで！販売先は電材・管材・通販など多…

な業界へ供給。 小口詰め合わせ梱包から大口一括配送まで、お客様要望に応える対応を してます。 また、新鋭の物流倉庫を備えており、販売ルートによっては、送り状ナンバーと 型式＆製造番号のリンク（照合）を実施しています。 【特長】 ■海外輸出も含め、様々な業界へ供給 ■販売先は、電材・管材・通販など多岐にわたる ■送り状ナンバーと型式＆製造番号のリンクを実施 ■小口詰め合わ...

メーカー・取り扱い企業： 高須産業株式会社 本社・工場

【事業紹介】成形・加工

組立工場への受け渡しもスムーズ！短納期や少量・多品種のご要望にも柔軟に…

い精度で成形と加工を行う ■短納期や少量・多品種のご要望にも柔軟にお応え ■本社成形機12台(100～350t)と協力工場9社で対応 ■金型トラブルにも社内金型部が対応 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 高須産業株式会社 本社・工場

【事業紹介】メンテナンス

市場商品回収による解析を重要視！徹底した顧客管理による迅速な対応をモッ…

（約200拠点）に対応したアフターサポート ■自社独自のメンテナンス管理システムを活用 ■不具合製品の検証や回収部品の検証でデータ解析 ■市場商品回収による解析を重要視 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 高須産業株式会社 本社・工場

【事業紹介】品質保証・管理

365日連続運転による耐久テストも実施！建築基準法・消防法などの法律準…

れております。 【特長】 ■各種様々な性能確認試験や寿命テスト・耐久テストを実施 ■法律準拠も確認 ■各種・性能試験に加え、365日連続運転による耐久テストも実施 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 高須産業株式会社 本社・工場

【事業紹介】組立・検査

大量生産と多品種少量生産を両立！組立・検査から梱包までをスピーディーに…

【特長】 ■大量生産と多品種少量生産を両立 ■作業担当者ごと、受け持ちによる流し作業 ■出荷前の徹底した検査体制 ■量産時の検査データは、データ記録と検査記録で保管 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 高須産業株式会社 本社・工場

【事業紹介】商品設計・試作

充実した自社設備！国内一貫生産の優位性で全てを考慮した商品設計が可能！

ピード感のある開発に 結びつけてまいります。 【特長】 ■充実した自社設備 ■国内一貫生産の優位性 ■部品設計から全てを考慮した商品設計 ■3次元CADを駆使 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 高須産業株式会社 本社・工場

【事業紹介】金型設計・製作

短納期での製作や改造にも対応可能！生産性を考慮した設計変更や仕様変更に…

し、 加工作業の簡素化に繋がります。 【特長】 ■短納期での製作や改造にも対応可能 ■生産性を考慮した設計変更や仕様変更にも経験値を発揮 ■メンテナンス性も考慮 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 高須産業株式会社 本社・工場