【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

キャップ検査装置の強み

胴部保持コンベアで裏面検査、直線ラインで側面、天面検査を行う汎用性の高…

高精度タイプ、小ロット多品種にバランスよく対応する 汎用タイプなど、ラインアップも豊富です。 【強み】 ■全工程一括制御 ■豊富なラインアップ ■多様な検査手法 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 大洋エレックス株式会社

ヒンジキャップ検査装置の強み

対象ワーク、検査項目、受け取り、取り出し方法などによりご要望に添った柔…

種類別に連続発生数を設定してインターロックをとる ■上流側の成型機不良、金型不良などの早期発見が可能 ■処理スピードは32個取り/12秒サイクル（160ヶ/分）の高速処理 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 大洋エレックス株式会社

【よくあるご質問】キャップ検査装置

多品種対応一般キャップ全周外観検査装置！よくあるご質問にお応え

れば幸いです。 【掲載内容（抜粋）】 ■丸キャップ以外の対応はできますか ■多色キャップに対応できますか ■おおよその対応キャップサイズは ■品種切替の方法は？ ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 大洋エレックス株式会社