【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

食品を「混ぜる」工程ならなんでもお任せください！

密閉容器に粉体や液体を入れて蓋をしたら、まぜまぜマンにセットするだけ。…

入れて混合できるので効率的！ 　例：100Lタンクの場合、70L混合可能（小麦粉なら約35kg） 　　　20Lタンクの場合、14L混合可能（小麦粉なら約7kg） 　※まぜまぜマンは発売当初から充填率70％を推奨。...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ミスギ 本社