【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質改良剤『ソメライト BL/SL』

日本及び世界各国で特許取得済み！沖縄の自然が作り出した天然の水質改良剤

0～83メッシュ（500μm～180μm） 　・10～83メッシュ（1.7mm～180μm） ※粒度はご利用用途により調整しますので、ご相談ください。 【参考数値】 ■ｐH：7～8 ■充填密度：1.0～1.2g/ml ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社