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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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交換時期が一目でわかる!豊富なラインアップで使用用途に合わせて選択でき…
『TRIシリーズ』は、FRP製樹脂筒にイオン交換樹脂を充填した ボンベタイプのカートリッジ純水器です。 蛇口に繋ぐだけで、手軽に高純水を採水可能。 混床タイプ(アニオン・カチオン)の樹脂を充填しており、 原水中のイオン化した電解質(Na+/...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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