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39件 - メーカー・取り扱い企業
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所
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ebook版：東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時
～審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差～
■著者 浅野 邦仁氏 (独)医薬品医療機器総合機構 宇山 佳明氏 (独)医薬品医療機器総合機構 千葉大学大学院 医学研究院 医療行政学講 座客員教授 名古屋大学大学院 医学系研究科 客員教授 ■目次 はじめに 1. 国際共...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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【専門図書】★混練の温度，粘度，速度／相溶化剤の添加量／マテリアルズ・…
書籍名：ポリマーアロイ／ブレンドにおける相溶性・分散条件の最適設計，評価応用の最新技術 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ★「強度と軽量化」 ， 「耐熱性と透明性」 ，「硬度や柔軟性と成形速度」・・・「二律背反を克服する」異種ポリマー複合のコツ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポイント ★アロイ／ブレンドのメ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
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皆様の日頃のバリデーションのお悩みをオンラインで解決！
当社では、フィールドで実務を担当する立場から解決方法をご提案する 「オンライン相談会」を行っております。 当社は、様々な医薬品・医療機器・再生医療などの製造現場で お客様のご要望に応えてきました。 フィールドで実務を担当する立場から製造設備等に要求される バリデーション(適格性評価・キャリブレーション)の課題について、 ...
メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社
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【技術専門図書】～導電性フィラー・ペースト，導電性ポリマー，導電性接着…
書籍名：導電性材料の設計，導電性制御および最新応用展開 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■ 本書のポイント ★導電性フィラーと導電性ポリマー ★導電性を良くするための技術 ★半導体サプライチェーンや ５Ｇ，６Ｇ機器を支える ★次導電性材料の新しい用途探索 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2021年12月31日 ●執...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
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【セミナー】AI開発・利活用促進及びSaMD実用化促進の取り組み
ChatGPTなど！生成AIの登場による政府全体の環境激変とデータ利活…
当社は、「厚生労働省：AI開発・利活用促進及びSaMD(プログラム医療機器) その実用化促進に向けた行政の取り組み」セミナーを開催します。 AIの利活用の推進もあいまって、SaMDの開発も活発になされています。 当セミナーでは、これらの開発に必須であるデー...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所
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【試読できます】◎なるべく負荷をかけずに高精度測定を実現するセンシング…
書籍名：生体センシング技術の開発とヘルスケア、遠隔診断への応用 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ◎疲労感、ストレスを評価するための測定技術とその課題とは？ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■ 本書ではこんな情報を掲載しています ・遠隔聴診器の開発と仙台市におけるオンライン診療実証実験 ・オンラインによる在宅医療の課題と対応した機器、ソリューション...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
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～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～
国際共同治験の増加に伴いFDA、EMAからの査察数も増加中！ 国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ プロトコール/文書関連/オペレーション/統計解析/検査機器の取扱い・管理/治験薬の保管/安全性情報など 各担当者が知っておくべき指摘リスクと指摘を受けないための予防措置とは どうして...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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デジタルコンテンツ（動画・GIFアニメなど） 企画制作サービス
何を伝えたいのかを明確にし、分かりやすい構成でご提案！
トのための説明動画制作 など ■VFX,3DCG,2DCG(医薬系作用機序、オープニング) ■イラスト・GIFアニメ企画・制作(クリティカルケア・緩和ケア領域、脳神経疾患領域、工作機械・工具・医療機器取り扱い説明など) ■Interactiveコンテンツ企画・制作(研修資材・取扱説明用) ■デジタルサイネージ用映像（京都プレミアムVISION・病院向け）など ■各種ホームページ制作、会...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイディアール
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★製品開発や上市対応の現場で、実務担当者が直面するよくある質問や細かい…
、Ｑ＆Ａ形式で課題解決！コロナ禍によるニーズ変化やビジネスモデルについても解説 ●製品化に必要な認証基準や対応方法 ⇒「効率的に認証基準をパスしたい」「海外各国法令への対応方法は？」 「医療機器に抗菌付与＆表示を付けるには？」etc ●抗菌加工と評価にまつわるＱ＆Ａ ⇒「処理表面の耐久性を向上するには？」「樹脂練りこみやコーティング時の抗菌性を持続させたい」「実際の使用を考慮した...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構
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オリジナルの基板の検査機を製作致します！様々な検査項目に対応可能です。
大手電気メーカー様の各種検査・計測システムを手掛けた松永通信だからこそできる、貴社製品に応じたオリジナルの検査機を製作致します。 『こんな検査機が欲しい』というご要望に、お応えいたします！ 【過去制作実績】 ■ウォシュレット関係の各種基板検査機 ■電解水素水整水器用制御基板検査機 ■車載用ＬＥＤ基板検査機 ■ＵＶ－ＬＥＤ電源基板検査機 ■ミシン関係基板検査機 ■カーナビ用Ｌ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社松永通信 北条支店
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書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価
～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…
「新薬開発にむけた臨床試験(第1～３相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価」 著者：小野寺 博志 （独）医薬品医療機器総合機構 甲斐 修一 ハンティンドン ライフサイエンス(株) 他 目次： 第1章 非臨床における安全性評価に関するガイドライン 第2章 非臨床から臨床にむけた早期探索的臨...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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【2022年10月～12月】ISOセミナー＜入門セミナー編＞
組織の課題解決につながる多彩なテーマをご用意！WEBセミナーを無料で開…
1 環境 20日（木）：ISO 9001 品質 21日（金）：ISO/IEC 27001 情報セキュリティ ■11月 時間［14：00～15：30］ 2日（水）：ISO 13485 医療機器産業向け品質 16日（水）：ISO 22000・FSSC 22000 食品安全 17日（木）：ISO 9001 品質 18日（金）：ISO/IEC 27001 情報セキュリティ 2...
メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部
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書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理
～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～
塚化学(株) 品質保証部 顧問 長谷川 隆 大塚製薬(株) 長山 敏 ファイザー(株) 仲川 知則 大塚製薬(株) 寶田 哲仁 持田製薬(株) 安藤 剛 (独)医薬品医療機器総合機構 高木 公司 元 中外製薬(株) 【目次】 第1部 化学薬品の原薬における出発物質選定と製造工程管理戦略 第1章 原薬出発物質選定の妥当性 第2章 製造工程の管理戦略とリス...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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「低ノイズを実現したスイッチング電源の可能性」無料ウェビナー開催
高い分解能が求められる計測装置の設計・製作に有効な電源とは？高級オーデ…
当社では、最小1mVの低リップルノイズ対応品や医療機器規格60601-1取得製品など 『超低ノイズスイッチング電源』を多数取り扱っています。 このたび「低ノイズを実現したスイッチング電源の可能性」をテーマに 無料ウェビナーを開催することとな...
メーカー・取り扱い企業： ダイトロン株式会社
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摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定
摺動性と材料が及ぼす破損防止とシリコーン塗布のバラツキ対策 ガスケット・キャップ・ゴム栓の摺動性/気密性/デザイン性評価と付加価値向上 医療機器としてのPFSと機能評価項目の留意点 ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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