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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を行っています。
ず、新規性、⾰新性を重視して候補品を収集しています。 現在までの実績として、悪性腫瘍、細胞治療、消化器、呼吸器、⽪膚科、⾎液疾患、放射線科、鎮痛薬、眼科、プラットフォーム技術があります。 2.医療機器・医療⽤具のライセンシング 国内外からの新規医療機器および医療⽤具製品の導⼊候補品をご紹介致します。医療機器︓疾病の診断、治療、予防に使⽤される機器。(薬機法第2条4項) 医療⽤具︓医療機器以外...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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製薬企業の上層部で働いた経験も実績もあるベテランが、より適切な戦略作成…
1.医薬開発コンサルティング 前臨床、臨床研究に関わる開発企画の設計、開発実施の⽀援サービスを提供致します。 2.医療機器・医療⽤具開発のコンサルティング 当社のスタッフは、医療機器開発(前臨床、臨床試験)、申請業務の経験を持ったプロ集団です。 3.機能性⾷品開発コンサルティング 各種分野の機能性⾷品について、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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医薬品および医療機器開発の外部委託の仲介を研究開発の豊富な知識と経験を…
医薬品および医療機器開発は、開発品の探索から薬事申請まで⼀社で取り組む垂直統合型から、各⼯程を外部委託する⽔平協働型に構造変化してきました。研究開発のスピードアップとレベルアップのためには、より適切で信頼できる 外...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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すべての試験は、経験豊かな毒性及び病理研究の専門家により実施され、⽶国…
及び「実験動物の使⽤及び世話に関するガイドライン」に従って実施しています。 2.対応するGLに準拠 ・医薬品、バイオシミラー ICHに準拠した毒性試験、安全性薬理学、発⽣及び⽣殖毒性 ・医療機器 ISO 10993に準拠した⽣体適合性試験 ・化学物質 OECD OPPTSに準拠した毒性評価...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供
弊社は、充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO 2社と業務契約を締結して皆様の臨床試験をサポートさせて頂いております。 1.A社(北⽶・欧州・韓国における試験) ⽶国に4か所、EUとスイスに4か所、韓国に1か所の拠点を有し、グローバルな試験サービスを提供させて頂いていて、多くの⽇本の製薬会社からも正確で⾼品質、迅速かつ安価であるとご好評をいただいております。グローバル試験では約30か国で10...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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