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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…
医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性(EMC)、無線性能、無線周波数(RF)の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応
Aに認められたNRTL(Nationally Recognized Testing Laboratories:国家認定試験機関)の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc(米国)から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。弊社よりご提示す...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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グローバル市場へのソリューションを提供
UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 1348...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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【セミナー】第2回:医療機器の試験・評価規格入門-EMC試験
【2023年2月22日(水)】医療機器規制の概要と安全試験・評価のポイ…
『第2回:医療機器の試験・評価規格入門-EMC試験』は、医療機器に関する 規格の概要、安全試験・評価ポイントを解説する、全6回のオンラインセミナーの 第2弾です。 本セミナーでは、IEC 60601-1-...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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立ち合い・依頼・出張測定、各国電波法対応までワンストップで提供
UL SolutionsではIT/AV機器から無線機器、自動車/建機、医療機器まで幅広い製品群に対応しています。試験だけでなく認証取得まで、実績と経験に基づいたスペシャリストがきめ細やかに対応致します。 【特長】 ■IT/AV機器から無線機器、自動車/建機、医療機器まで幅...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所と…
IEC 62304(JIS T 2304:医療機器ソフトウエアーソフトウエアライフサイクルプロセス)は、医療機器ソフトウエアのライフサイクルプロセスに関する要求事項を規定しており、欧州、米国および日本などで薬事承認を得る上での要求事項となっていま...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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