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PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム
液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【Webinarオンデマンド】 データインテグリティ対応セミナー
【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇!】逸脱・CAPA・変更管理…
画をご視聴いただけます。 逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー ~日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは~ データインテグリティ対応が進む中、製薬業界や医療機器業界においては、逸脱管理、変更管理、CAPA、不適合管理、教育訓練、監査など多くのイベントデータの管理が求められています。 WordやExcelといった人的ベースでの管理には限界、また紙で管理し...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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【オンデマンド配信】セントラルIRBの利用促進について考えよう
【みんなが使えるIRB】セントラルIRBの利用促進について~Agath…
や今後の展望についてお話しいただきます。 Centriol-ONEは「みんなが使えるIRB」を理念とする、法令遵守とフレキシブルな運用の委員会です。 Agathaの導入又は外部IRBの利用を検討中の医療機関の皆さまだけでなく、 セントラルIRBによる治験の効率化に興味のある治験依頼者の方にもおすすめのWebinarです。...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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【ウェビナーオンデマンド】医薬品品質システムと上級経営陣の責任
【NPO-QAセンター 小山氏ご登壇!】医薬品品質システムと上級経営陣…
<こんな方におすすめ> ・医薬品、医療機器企業の品質保証部門 ・同企業の製造管理、品質管理部門 ・原料、資材、あるいは設備、機器等を扱うGMP関連企業の品質保証、製造管理、品質管理部門...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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【動画で解説!2024年版】電磁化SOP改訂への対応 ~Agathaと…
医療機関や製薬会社にとって、治験関連文書の適切な管理と迅速な運用はますます重要になっています。 2015年版の治験手続きの電磁化における標準業務手順書を、現在の治験手続き環境に適応するように見直し、治験クラウドシステムの利用を前提とした「治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書等(2024年版)」が、製薬協より新たに発行されました。 本ウェビナーでは、標準業務手順書の改訂に伴うアガサ株式会社と...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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【Webinarオンデマンド】逸脱管理とCAPA、そして教育訓練
【小山コンサルティングファーム 小山氏ご登壇!】GMPの遠近法:逸脱管…
<こんな方におすすめ> ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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【東京理科大学 鈴木先生ご登壇!】品質文化の醸成について
<こんな方におすすめ> ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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【小山コンサルティングファーム 小山氏ご登壇!】Quality cul…
<こんな方におすすめ> ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理、製造部門 ・化粧品、健康食品等を扱うヘルスケア関連企業の品質保証、品質管理、製造部門...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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