医療 | イプロス医薬食品技術

PR超硬とは？導入事例は？超硬丸ナイフの特徴をご紹介します。

●超硬丸ナイフとは？硬質の金属炭化物の粉末を焼結させて作られる合金のことを超硬合金といい、これを材料として製作した丸ナイフが超硬丸ナイフです。鉄系金属よりも非常に硬度が高いため、刃先が摩耗することによる交換やライン停止の頻度を極限まで減らすことができます。切断時の条件が揃えば、市販品の約20倍以上の耐久性を誇ります。（自社調べ）また、丸ナイフは基本的に軸の回転運動だけで...

メーカー・取り扱い企業：アルスコーポレーション株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業：アガサ株式会社

ＥＯＧモニタリングシステムの技術移転

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＧ滅菌監視装置）の医療機器に関する技術…

良い滅菌作業。６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。【主な効果】１．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対...

メーカー・取り扱い企業：スペースワークスシーリングシステム

ＥＯＧ滅菌監視装置

滅菌器内のＥＯガス濃度が自動連続計測できる／ＥＯＧ滅菌監視装置を発売 …

移動が容易にでき、ＥＯガス濃度計測に特化したＥＯガス分析機器です。 ■ＥＯＧ滅菌監視装置の効果１．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応ができる。　２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国ＦＤＡ（食品安全局）検査への対応ができる。３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。４．滅菌受託事業者などの依頼主へ...

メーカー・取り扱い企業：スペースワークスシーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000）

ＥＯガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「ＥＯＧモニタリングシ…

業ができる。６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。【主の効果】１．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対...

メーカー・取り扱い企業：スペースワークスシーリングシステム

ＥＯガス濃度計（ＥＯM－３０００）

ＥＯガス濃度計測が容易にできる／ＥＯガス濃度計（ＥＯM－３０００）を発…

Ｏガス濃度計測に特化したＥＯガス分析機器です。 ■ＥＯガス濃度計（ＥＯM－３０００）の効果１．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応が可能となる。　２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国ＦＤＡ（食品安全局）検査への対応が可能となる。３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応が可能となる。４．滅菌受託事業者などの...

メーカー・取り扱い企業：スペースワークスシーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＭ－３０００）

簡単な操作でＥＯＧ滅菌器内のＥＯ濃度を計測する「ＥＯＧモニタリングシス…

部出力による記録管理が可能。５．ＥＯ濃度計測に特化したＥＯガス分析機器です。【主な効果】１．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応ができる。　２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国ＦＤＡ（食品安全局）検査への対応ができる。３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。４．滅菌受託事業者などの依頼主へ...

メーカー・取り扱い企業：スペースワークスシーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000/S)

多数のＥＯＧ滅菌器の各ＥＯ濃度が連続自動計測できる「ＥＯＧモニタリング…

４．滅菌の管理と安全管理が容易にでき、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。【主な効果】（Ａ）厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　（Ｂ）米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国ＦＤＡ（食品安全局）検査への対応。（Ｃ）ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。（Ｄ）滅菌受託事業者など依頼主への報告明細への...

メーカー・取り扱い企業：スペースワークスシーリングシステム